KIT CIRURGIA GUIADA ANKYLOS
Nome do produto
KIT CIRURGIA GUIADA ANKYLOS
Número de registro
80196880447
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351766316202061
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(33)
31036530 - KIT CIRURGIA GUIADA ANKYLOS contendo 1 unidade de cada: 31037621 - Broca helicoidal GS Ø2,0/L8
31036531 - Bandeja vazia para kit de cirurgia guiada.
31037602 - Broca inicial GS A
31037604 - Broca inicial GS B
31037610 - Perfurador de mucosa GS A
31037612 - Perfurador de mucosa GS B
31037622 - Broca helicoidal GS Ø2,0/L9.5
31037623 - Broca helicoidal GS Ø2,0/L11
31037624 - Broca helicoidal GS Ø2,0/L14
31037631 - Broca guia GS A8
31037632 - Broca guia GS A9.5
31037633 - Broca guia GS A11
31037634 - Broca guia GS A14
31037641 - Broca guia GS B8
31037642 - Broca guia GS B9.5
31037643 - Broca guia GS B11
31037644 - Broca guia GS B14
31037651 - Alargador cônico GS A8/9.5
31037653 - Alargador cônico GS A11/14
31037661 - Alargador cônico GS B8/9.5
31037663 - Alargador cônico GS B11/14
31037671 - Promotor de rosca GS A8
31037672 - Promotor de rosca GS A9.5
31037673 - Promotor de rosca GS A11
31037674 - Promotor de rosca GS A14
31037681 - Promotor de rosca GS B8
31037682 - Promotor de rosca GS B9.5
31037683 - Promotor de rosca GS B11
31037684 - Promotor de rosca GS B14
31037690 - Instrumento de inserção para implante A GS curto, estreito C/X
31037691 - Instrumento de inserção para implante B GS curto, largo C/X
31037692 - Instrumento de inserção para implante A GS longo, largo C/X
31037693 - Instrumento de inserção para implante B GS longo, largo C/X
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13648286 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-2021-PT_BR Rev. 005_B_2018-04.pdfabrir na ANVISA | 05/02/2021, 01:13 | 0470030216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4638092202Primária | 07/01/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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