Kit de detecção de ácido nucleico multiplex para vírus Influenza A, vírus Influenza B e 2019-nCoV (RT-PCR)
Registro cancelado em 15/06/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Kit de detecção de ácido nucleico multiplex para vírus Influenza A, vírus Influenza B e 2019-nCoV (RT-PCR)
Número de registro
80207450026
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351400459202193
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 x 24 µl de Flu A/Flu B/2019-nCoV-PCR-Mistura de enzimas
1 x 400 µl de Flu A/Flu B/2019-nCoV-PCR-Controle negativo da qualidade. (24 testes)
1 x 400 µl de Flu A/Flu B/2019-nCoV-PCR-Controle negativo da qualidade. (48 testes)
1 x 400 µl de Flu A/Flu B/2019-nCoV-PCR-Controle negativo da qualidade. (96 testes)
1 x 400 µl de Flu A/Flu B/2019-nCoV-PCR-Controle positivo da qualidade
1 x 400 µl de Flu A/Flu B/2019-nCoV-PCR-Controle positivo da qualidade
1 x 400µl de Flu A/Flu B/2019-nCoV-PCR-Controle positivo da qualidade
1 x 48 µl de Flu A/Flu B/2019-nCoV-PCR-Mistura de enzimas
1 x 96 µl de Flu A/Flu B/2019-nCoV-PCR-Mistura de enzimas
92113002: 1 x 456µl de Flu A/Flu B/2019-nCoV-PCR-Tampão
92114005: 1 x 912 µl de Flu A/Flu B/2019-nCoV-PCR-Tampão
92115005: 2 x 912 µl de Flu A/Flu B/2019-nCoV-PCR-Tampão
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22133971 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU 80207450026.pdf | 05/01/2024, 18:07 | 0016077245 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1642189212Primária | 07/06/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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