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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de Detecção PCR em tempo real VIASURE Vírus BK+JC

10355870332
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de Detecção PCR em tempo real VIASURE Vírus BK+JC

Número de registro

10355870332

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II

Classe de risco

II

Processo

25351224470201926

Empresa Detentora

Razão social

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

01.299.509/0001-40

Fabricante

CERTEST BIOTEC, S.L.

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(36)

  • 1 frasco com Controle Positivo do Vírus BK+JC liofilizado

  • 1 frasco com Controle Positivo do Vírus BK+JC liofilizado

  • 1 frasco com Controle Positivo do Vírus BK+JC liofilizado

  • 1 frasco com Controle Positivo do Vírus BK+JC liofilizado

  • 1 frasco com Controle Positivo do Vírus BK+JC liofilizado

  • 1 frasco com Controle Positivo do Vírus BK+JC liofilizado

  • 1 x placa com 96 tubos de perfil alto com o reagente “vírus BK+JC” liofilizado

  • 1 x placa com 96 tubos de perfil baixo com o reagente “vírus BK+JC” liofilizado

  • 12 x tiras com 8 tampas destacáveis

  • 12 x tiras com 8 tampas destacáveis

  • 12 x tiras com 8 tampas destacáveis

  • 12 x tiras com 8 tampas destacáveis

  • 12 x tiras de 8 tubos de perfil alto com o reagente “vírus BK+JC” liofilizado

  • 12 x tiras de 8 tubos de perfil baixo com o reagente “vírus BK+JC” liofilizado

  • 1x1.8mL Tampão de Reidratação

  • 1x1.8mL Tampão de Reidratação

  • 1x1.8mL Tampão de Reidratação

  • 1x1.8mL Tampão de Reidratação

  • 1x1.8mL Tampão de Reidratação

  • 1x1.8mL Tampão de Reidratação

  • 1x1mL Água livre de RNAse/DNAse

  • 1x1mL Água livre de RNAse/DNAse

  • 1x1mL Água livre de RNAse/DNAse

  • 1x1mL Água livre de RNAse/DNAse

  • 1x1mL Água livre de RNAse/DNAse

  • 1x1mL Água livre de RNAse/DNAse

  • 1x1mL Controle Negativo

  • 1x1mL Controle Negativo

  • 1x1mL Controle Negativo

  • 1x1mL Controle Negativo

  • 1x1mL Controle Negativo

  • 1x1mL Controle Negativo

  • 6 x tiras com 8 tampas destacáveis

  • 6 x tiras com 8 tampas destacáveis

  • 6 x tiras de 8 tubos de perfil alto com o reagente “vírus BK+JC” liofilizado

  • 6 x tiras de 8 tubos de perfil baixo com o reagente “vírus BK+JC” liofilizado

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU - BJV rev.02 (ANVISA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2534216119/08/2024, 13:57Exp. 1132699240

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

034253719122/07/2019

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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