Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Enterobacteriaceae produtoras de carbapenemases
Registro cancelado em 28/01/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Enterobacteriaceae produtoras de carbapenemases
Número de registro
10355870435
Classe de risco
II
Processo
25351130888202279
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(19)
VS-CPE1012 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®
VS-CPE101E2 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®
VS-CPE101H1 x tira de 8 tubos, perfil alto
VS-CPE101HE1 x tira de 8 tubos, perfil alto
VS-CPE101L1 x tira de 8 tubos, perfil baixo
VS-CPE101LE1 x tira de 8 tubos, perfil baixo
VS-CPE106H6 x tiras de 8 tubos, perfil alto
VS-CPE106HE6 x tiras de 8 tubos, perfil alto
VS-CPE106L6 x tiras de 8 tubos, perfil baixo
VS-CPE106LE-6 x tiras de 8 tubos, perfil baixo
VS-CPE112H12 x tiras de 8 tubos, perfil alto
VS-CPE112HE12 x tiras de 8 tubos, perfil alto
VS-CPE112L12 x tiras de 8 tubos, perfil baixo
VS-CPE112LE12 x tiras de 8 tubos, perfil baixo
VS-CPE113L1 x Placa de 96 tubos, perfil baixo
VS-CPE1369 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®
VS-CPE136E9 x tiras de 4 tubos, Rotor-Gene®
VS-CPE148T4 tubos x 24 reações
VS-CPE148TE4 tubos x 24 reações
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22340390 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - CPE-rev.01 (ANVISA).pdf | 23/01/2024, 13:42 | 0085223247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4313594223Primária | 07/07/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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