Kit de Extração de Ácido Nucleico TANBead®
Nome do produto
Kit de Extração de Ácido Nucleico TANBead®
Número de registro
10355870391
Classe de risco
I
Processo
25351996978202063
Fabricante
País de fabricação
TAIWAN
Apresentações / Modelos(3)
REF: M665A10: 60 placas Auto Plate, 10 frascos contendo 1.5mL de Tampão de Eluição, 10 frascos contendo 1mL de Proteinase K, 10 caixas com 96 ponteiras spin e 10 guias de instruções de uso.
REF: M665A46: 6 placas Auto Plate, 1 frasco contendo 1.5mL de Tampão de Eluição, 1 frasco contendo 1mL de Proteinase K, 1 caixa com 96 ponteiras spin e 1 guia de instruções de uso.
REF: M665S46: 96 tubos Auto Tube, 1 frasco contendo 1.5mL de Tampão de Eluição, 1 frasco contendo 1mL de Proteinase K, 1 caixa com 96 ponteiras spin e 1 guia de instruções de uso.
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24752761 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - M665A10 pt (ANVISA) BIOMÉDICA.pdf | 11/07/2024, 18:46 | 0948927241 |
| T24752762 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - M665A46 pt (ANVISA) BIOMÉDICA.pdf | 11/07/2024, 18:46 | 0948927241 |
| T24752763 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - M665S46 pt (ANVISA) BIOMÉDICA.pdf | 11/07/2024, 18:46 | 0948927241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3900332209 | 10/12/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3247325207Primária | 01/10/2020 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 4399580222 | 01/08/2022 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 2122150212 | 17/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0246715221 | 17/02/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 5073504224 | 30/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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