Dispositivos MédicosAtivo
Kit de extração de DNA/RNA Viral
81325990128
Informações Gerais
Nome do produto
Kit de extração de DNA/RNA Viral
Número de registro
81325990128
Classe de risco
I
Processo
25351090982202016
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
100 testes
50 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17946251 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1-Instrução de uso- VNE-P50 Instest.pdf | 26/10/2022, 16:19 | 4869091224 |
Rev 1-Instrução de uso- VNE-P50 Instest.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1794625126/10/2022, 16:19Exp. 4869091224
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4868789228 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4721079226 | 20/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Não anuído |
| 3365933208Primária | 08/10/2020 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
486878922828/11/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
472107922620/10/2022
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Não anuído
336593320808/10/2020
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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