Kit de Instrumental Cirúrgico para Implante Osseointegrável
Registro cancelado em 16/12/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Kit de Instrumental Cirúrgico para Implante Osseointegrável
Número de registro
80444819003
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351023809202193
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(26)
DP020INDICADOR DE PROFUNDIDADE DO IMPLANTE
IRH600MANDRIL COM MANOPLA CERTAIN
MTAP2MACHO MICROMINIPLANT 3,25MM – LONGO
PHD00NACIONADOR HEXADO POSTERIOR ESTREITO – 17MM
PHD01NACIONADOR HEXADO PADRÃO ESTREITO – 24MM
PHD02NACIONADOR HEXADO POSTERIOR GRANDE – 17MM
PHD03NACIONADOR HEXADO PADRÃO GRANDE – 24MM
RASH2N-PONTA DE ACIONADOR HEXAGONAL PEQUENO DE ÂNGULO DIREITO ESTREITO DE 24MM
RASH3NPONTA DE ACIONADOR HEXAGONAL GRANDE DE ÂNGULO DIREITO ESTREITO DE 24MM
TAP10MACHO DE OSSO DE 3,75MM (D) X 10MM(L)
TAP13MACHO DE OSSO DE 3,75MM (D) X 13MM(L)
TAP20MACHO DE OSSO DE 3,75MM (D) X 20MM(L)
TAP53SMACHO DE OSSO DE 5MM (D) X 13MM(L)
TAP58SMACHO DE OSSO DE 5MM (D) X 8,5MM(L)
TAP63SMACHO DE OSSO DE 6MM (D) X 13MM(L)
TAP68SMACHO DE OSSO DE 6MM (D) X 8,5MM(L).
TAP410MACHO DE OSSO DE 4MM (D) X 10MM(L)
TAP413MACHO DE OSSO DE 4MM (D) X 13MM(L)
TAP420MACHO DE OSSO DE 4MM (D) X 20MM(L)
TAP518SMACHO DE OSSO DE 5MM (D) X 18MM(L)
TAP618SMACHO DE OSSO DE 6,0MM (D) X 18MM(L)
TMP80POST DE MEDIÇÃO DE TECIDO
TP001PERFURADORA DE TECIDO DE 4,1MM(D)
TP005PERFURADORA DE TECIDO DE 5MM(D)
TP006PERFURADORA DE TECIDO DE 6MM(D)
Códigos dos modelos do produto: Kit Instrumental Cirúrgico para Implante Osseointegrável CW100 - CHAVE DE EXTREMIDADE ABERTA
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15976828 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso Kit de Instrumental.pdf | 03/02/2022, 15:56 | 0434033227 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 8451839211Primária | 30/12/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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