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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de teste de antígeno 2019-nCoV/IAV/IBV

81595070005
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de teste de antígeno 2019-nCoV/IAV/IBV

Número de registro

81595070005

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS - PAINEL RESPIRATÓRIO

Classe de risco

III

Processo

25351097650202224

Empresa Detentora

Razão social

RIOMAR TRADING LTDA

CNPJ

23.093.434/0001-89

Fabricante

HECIN SCIENTIFIC, INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/03/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(13)

  • Kit de teste de antígeno 2019-nCoV/IAV/IBV - 01 UNIDADE

  • Kit de teste de antígeno 2019-nCoV/IAV/IBV - 05 UNIDADES

  • Kit de teste de antígeno 2019-nCoV/IAV/IBV - 10 UNIDADES

  • Kit de teste de antígeno 2019-nCoV/IAV/IBV - 100 UNIDADES

  • Kit de teste de antígeno 2019-nCoV/IAV/IBV - 1000 UNIDADES

  • Kit de teste de antígeno 2019-nCoV/IAV/IBV - 20 UNIDADES

  • Kit de teste de antígeno 2019-nCoV/IAV/IBV - 200 UNIDADES

  • Kit de teste de antígeno 2019-nCoV/IAV/IBV - 2000 UNIDADES

  • Kit de teste de antígeno 2019-nCoV/IAV/IBV - 25 UNIDADES

  • Kit de teste de antígeno 2019-nCoV/IAV/IBV - 30 UNIDADES

  • Kit de teste de antígeno 2019-nCoV/IAV/IBV - 40 UNIDADES

  • Kit de teste de antígeno 2019-nCoV/IAV/IBV - 50 UNIDADES

  • Kit de teste de antígeno 2019-nCoV/IAV/IBV - 500 UNIDADES

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de Uso - Combo.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2290662506/03/2024, 20:43Exp. 0277274249

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

430806022031/10/2022

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

430803122614/07/2022

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

065468022328/03/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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