KIT TESTE COVID-19 ANTÍGENO HECIN
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351611618202264).
Nome do produto
KIT TESTE COVID-19 ANTÍGENO HECIN
Número de registro
81595070003
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351288169202165
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(13)
10 unidades
100 unidades
1000 unidades
20 unidades
200 unidades
2000 unidades
25 unidades
30 unidades
40 unidades
5 unidades
50 unidades
500 unidades
KIT TESTE COVID-19 ANTÍGENO HECIN - 1 unidade
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22906407 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Bula HECIN Ag.pdf | 06/03/2024, 20:31 | 0277230241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2415211221 | 05/05/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1308923214Primária | 03/05/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 0452541228 | 04/04/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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