Kit de teste de antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal)
Registro cancelado em 15/06/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Kit de teste de antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal)
Número de registro
80207450023
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351662786202056
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(15)
10x0,4mL de diluente de amostra
10x1 swab nasofaríngeo (10 Testes/ Kit).
1x0,4mL de diluente de amostra
1x1 swab nasofaríngeo (1 Testes/ Kit).
25x0,4mL de diluente de amostra
25x1 swab nasofaríngeo (25 Testes/ Kit).
50x0,4mL de diluente de amostra
50x1 swab nasofaríngeo (50 Testes/ Kit).
52025096: 10x1 tira de teste
52026075: 25x1 tira de teste
52027077: 50x1 tira de teste
52104081: 1x1 tira de teste
52112079: 5x1 tira de teste
5x0,4mL de diluente de amostra
5x1 swab nasofaríngeo (5 Testes/ Kit).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| A2450022 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUCAO-DE-USO - 1 de 1 | 25/01/2021, 08:56 | 4430846209 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4430846209Primária | 25/01/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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