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Dispositivos MédicosCancelado

Kit de Teste de Antígeno SARS-CoV-2 (Ouro Coloidal) Nasal/Saliva

80207450025

Registro cancelado em 15/06/2026 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Kit de Teste de Antígeno SARS-CoV-2 (Ouro Coloidal) Nasal/Saliva

Número de registro

80207450025

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351492454202189

Empresa Detentora

Razão social

1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA

CNPJ

05.993.698/0001-07

Fabricante

GENRUI BIOTECH INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1674 dias31/05/2031
Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(36)

  • 1 x 0,5 mL de diluente de amostra

  • 1 x 0,5mL de diluente de amostra

  • 1 x 1 coletor de saliva (1 Teste/Kit).

  • 1 x 1 swab nasal (1 Teste/ Kit).

  • 10 x 0,5 mL de diluente de amostra

  • 10 x 0,5mL de diluente de amostra

  • 10 x 1 coletor de saliva (10 Testes/Kit).

  • 10 x 1 swab nasal (10 Testes/ Kit).

  • 20 x 0,5 mL de diluente de amostra

  • 20 x 0,5mL de diluente de amostra

  • 20 x 1 coletor de saliva (20 Testes/Kit).

  • 20 x 1 swab nasal (20 Testes/ Kit).

  • 25 x 0,5 mL de diluente de amostra

  • 25 x 0,5mL de diluente de amostra

  • 25 x 1 coletor de saliva (25 testes/Kit).

  • 25 x 1 swab nasal (25 Testes/Kit).

  • 5 x 0,5mL de diluente de amostra

  • 5 x 0,5mL de diluente de amostra

  • 5 x 1 swab nasal (5 Testes/ Kit).

  • 50 x 0,5 mL de diluente de amostra

  • 50 x 0,5mL de diluente de amostra

  • 50 x 1 coletor de saliva (50 testes/Kit).

  • 50 x 1 swab nasal (50 Testes/ Kit).

  • 52025124: 10 x 1 tira de teste

  • 52025125: 10 x 1 tira de teste

  • 52026094: 25 x 1 tira de teste

  • 52026105: 25 x 1 tira de testes

  • 52027102: 50 x 1 tira de teste

  • 52027103: 50 x 1 tira de teste

  • 52104097: 1 x 1 tira de teste

  • 52104106: 1 x 1 tira de teste

  • 52112086: 5 x 1 tira de teste

  • 52112097: 5 x 1 tiras de teste

  • 52129012: 20 x 1 tira de teste

  • 52129013: 20 x 1 tira de teste

  • 5x1 coletores de saliva (5 testes/Kit).

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU80207450025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1438612602/06/2021, 15:32Exp. 2133788212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

191548021131/05/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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