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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de Teste Rápido de CEA (Ensaio de Imunofluorescência)

81325990540
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de Teste Rápido de CEA (Ensaio de Imunofluorescência)

Número de registro

81325990540

Nome técnico

ANTÍGENO CARCINOEMBRIONÁRIO

Classe de risco

III

Processo

25351111352202688

Empresa Detentora

Razão social

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA

CNPJ

19.933.144/0001-29

Fabricante

GETEIN BIOTECH, INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/10/2036

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(14)

  • REF: IF1051 (Getein 1100) – 10 cartões de teste de CEA , 10 pipetas descartáveis, 10 tubos de diluente de amostra (1 mL/tubo), 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF: IF1051 (Getein 1100) – 25 cartões de teste de CEA, 25 pipetas descartáveis, 25 tubos de diluente de amostra (1 mL/tubo), 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF: IF2051 (Getein 1600) – 2 cartuchos (12 unidades em cada) de cartões de teste de CEA, 1 caixa de diluente de amostra (40 mL/frasco), 1 instrução de uso, 1 unidade de cartão SD em cada cartucho

  • REF: IF2051 (Getein 1600) – 2 cartuchos (24 unidades em cada) de cartões de teste de CEA, 1 caixa de diluente de amostra (40 mL/frasco), 1 instrução de uso, 1 unidade de cartão SD em cada cartucho

  • REF: IF2051 (Getein 1600) – 2 cartuchos (48 unidades em cada) de cartões de teste de CEA, 1 caixa de diluente de amostra (40 mL/frasco), 1 instrução de uso, 1 unidade de cartão SD em cada cartucho

  • REF: IF3051 (Getein 1180) – 10 cartões de teste de CEA, 10 pipetas descartáveis, 10 tubos de diluente de amostra (1 mL/tubo), 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF: IF3051 (Getein 1180) – 25 cartões de teste de CEA, 25 pipetas descartáveis, 25 tubos de diluente de amostra (1 mL/tubo), 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF: IF4051 (Getein 1200) – 2 cartuchos (12 unidades em cada) de cartões de teste de CEA, 1 caixa de diluente de amostra (25 mL/frasco), 1 instrução de uso, 1 unidade de cartão SD em cada cartucho

  • REF: IF4051 (Getein 1200) – 2 cartuchos (24 unidades em cada)de cartões de teste de CEA, 1 caixa de diluente de amostra (25 mL/frasco), 1 instrução de uso, 1 unidade de cartão SD em cada cartucho

  • REF: IF4051 (Getein 1200) – 2 cartuchos (48 unidades em cada)de cartões de teste de CEA 1 caixa de diluente de amostra (25 mL/frasco), 1 instrução de uso, 1 unidade de cartão SD em cada cartucho

  • REF: IF5051 (Getein 1160) – 10 cartões de teste de CEA, 10 pipetas descartáveis, 10 tubos de diluente de amostra (1 mL/tubo), 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF: IF5051 (Getein 1160) – 25 cartões de teste de CEA, 25 pipetas descartáveis, 25 tubos de diluente de amostra (1 mL/tubo), 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF: IF8051 (Getein 1150) – 10 cartões de teste de CEA, 10 pipetas descartáveis, 10 tubos de diluente de amostra (1 mL/tubo), 1 instrução de uso

  • REF: IF8051 (Getein 1150) – 25 cartões de teste de CEA, 25 pipetas descartáveis, 25 tubos de diluente de amostra (1 mL/tubo), 1 instrução de uso

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_Kit de Teste Rápido de CEA Rev01.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4154138428/10/2026, 11:59Exp. 1140619268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 10 de Novembro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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