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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de Teste Rápido de CK-MB (Ensaio de Imunofluorescência)

81325990541
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de Teste Rápido de CK-MB (Ensaio de Imunofluorescência)

Número de registro

81325990541

Nome técnico

CREATINOQUINASE ISOENZIMAS (CKMB, CKBB, CKMM)

Classe de risco

III

Processo

25351116637202613

Empresa Detentora

Razão social

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA

CNPJ

19.933.144/0001-29

Fabricante

GETEIN BIOTECH, INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/10/2036

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(14)

  • REF: IF1018 (Getein 1100) – 10 cartões de teste de CK-MB, 10 pipetas descartáveis, 10 tubos de diluente de amostra (300 µL/tubo), 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF: IF1018 (Getein 1100) – 25 cartões de teste de CK-MB, 25 pipetas descartáveis, 25 tubos de diluente de amostra (300 µL/tubo), 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF: IF2018 (Getein 1600) - 2 cartuchos (12 unidades em cada) de cartões de teste de CK-MB, 1 caixa de diluente de amostra (30 mL/frasco), 1 instrução de uso, 1 unidade de cartão SD em cada cartucho

  • REF: IF2018 (Getein 1600) - 2 cartuchos (24 unidades em cada) de cartões de teste de CK-MB, 1 caixa de diluente de amostra (30 mL/frasco), 1 instrução de uso, 1 unidade de cartão SD em cada cartucho

  • REF: IF2018 (Getein 1600) - 2 cartuchos (48 unidades em cada) de cartões de teste de CK-MB, 1 caixa de diluente de amostra (30 mL/frasco), 1 instrução de uso, 1 unidade de cartão SD em cada cartucho

  • REF: IF3018 (Getein 1180) – 10 cartões de teste de CK-MB, 10 pipetas descartáveis, 10 tubos de diluente de amostra (300 µL/tubo), 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF: IF3018 (Getein 1180) – 25 cartões de teste de CK-MB, 25 pipetas descartáveis, 25 tubos de diluente de amostra (300 µL/tubo), 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF: IF4018 (Getein 1200) - 2 cartuchos (12 unidades em cada) de cartões de teste de CK-MB, 1 caixa de diluente de amostra (25 mL/frasco), 1 instrução de uso, 1 unidade de cartão SD em cada cartucho

  • REF: IF4018 (Getein 1200) - 2 cartuchos (24 unidades em cada) de cartões de teste de CK-MB, 1 caixa de diluente de amostra (25 mL/frasco), 1 instrução de uso, 1 unidade de cartão SD em cada cartucho

  • REF: IF4018 (Getein 1200) - 2 cartuchos (48 unidades em cada) de cartões de teste de CK-MB, 1 caixa de diluente de amostra (25 mL/frasco), 1 instrução de uso, 1 unidade de cartão SD em cada cartucho

  • REF: IF5018 (Getein 1160) – 10 cartões de teste de CK-MB, 10 pipetas descartáveis, 10 tubos de diluente de amostra (300 µL/tubo), 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF: IF5018 (Getein 1160) – 25cartões de teste de CK-MB, 25 pipetas descartáveis, 25 tubos de diluente de amostra (300 µL/tubo), 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF: IF8018 (Getein 1150) - 10 cartões de teste de CK-MB, 10 pipetas descartáveis, 10 tubos de diluente de amostra (300 µL/tubo), 1 instrução de uso

  • REF: IF8018 (Getein 1150) - 25 cartões de teste de CK-MB, 25 pipetas descartáveis, 25 tubos de diluente de amostra (300 µL/tubo), 1 instrução de uso

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_Kit de Teste Rápido de CK-MB FIA Rev01.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4156106828/10/2026, 20:59Exp. 1143796268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 10 de Novembro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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