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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de Teste Rápido de HbA1c (ensaio de imunofluorescência)

81325990435
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de Teste Rápido de HbA1c (ensaio de imunofluorescência)

Número de registro

81325990435

Nome técnico

HEMOGLOBINA GLICADA (HbA1C)

Classe de risco

II

Processo

25351238549202582

Empresa Detentora

Razão social

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA

CNPJ

19.933.144/0001-29

Fabricante

GETEIN BIOTECH, INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/02/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(19)

  • 10 testes

  • 25 testes

  • 2x12 testes

  • 2x24 testes

  • 2x48 testes

  • REF: IF1017 (Getein 1100) – 10 cartões de teste de HbA1c, 10 pipetas descartáveis, 10 tubos diluentes de amostra 1mL, 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF: IF1017 (Getein 1100) – 25 cartões de teste de HbA1c, 25 pipetas descartáveis, 25 tubos diluentes de amostra 1mL, 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF: IF2017 ( Getein 1600) – 2 cartuchos (12 unidades cada) de cartões de teste de HbA1c, 1 caixa diluente A1c (25mL/fr), 1 instrução de uso, 1 cartão SD por cartucho

  • REF: IF2024 (Getein 1600) – 2 cartuchos (24 unidades cada) de cartões de teste de HbA1c, 1 caixa diluente A1c (25mL/fr), 1 instrução de uso, 1 cartão SD por cartucho

  • REF: IF2024 (Getein 1600) – 2 cartuchos (48 unidades cada) de cartões de teste de HbA1c, 1 caixa diluente A1c (25mL/fr), 1 instrução de uso, 1 cartão SD por cartucho

  • REF: IF3017 (Getein 1180) – 10 cartões de teste de HbA1c, 10 pipetas descartáveis, 10 tubos diluentes de amostra 250 uL, 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF: IF3017 (Getein 1180) – 25 cartões de teste de HbA1c, 25 pipetas descartáveis, 25 tubos diluentes de amostra 250 uL 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF: IF4017 (Getein 1200) – 2 cartuchos (12 unidades cada) de cartões de teste de HbA1c, 1 caixa diluente A1c (25mL/fr), 1 instrução de uso, 1 cartão SD por cartucho

  • REF: IF4017 (Getein 1200) – 2 cartuchos (24 unidades cada) de cartões de teste de HbA1c, 1 caixa diluente A1c (25mL/fr), 1 instrução de uso, 1 cartão SD por cartucho

  • REF: IF4017 (Getein 1200) – 2 cartuchos (48 unidades cada) de cartões de teste de HbA1c, 1 caixa diluente A1c (25mL/fr), 1 instrução de uso, 1 cartão SD por cartucho

  • REF: IF5017 (Getein 1160) – 10 cartões de teste de HbA1c, 10 pipetas descartáveis, 10 tubos diluentes de amostra 250 uL, 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF: IF5017 (Getein 1160) – 25 cartões de teste de HbA1c, 25 pipetas descartáveis, 25 tubos diluentes de amostra 250 uL 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF: IF8017 (Getein 1150) – 10 cartões de teste de HbA1c, 10 pipetas descartáveis, 10 tubos diluentes de amostra 250 uL, 1 instrução de uso

  • REF: IF8017 (Getein 1150) – 25 cartões de teste de HbA1c, 25 pipetas descartáveis, 25 tubos diluentes de amostra 250 uL 1 instrução de uso

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU HbA1c diluent.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3567218110/02/2026, 19:50Exp. 0137991266
IFU HbA1c Fast Test Kit (FIA).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3567218310/02/2026, 19:50Exp. 0137991266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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