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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de Teste Rápido de mALB (ensaio de imunofluorescência)

81325990439
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de Teste Rápido de mALB (ensaio de imunofluorescência)

Número de registro

81325990439

Nome técnico

ALBUMINA

Classe de risco

II

Processo

25351240763202507

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 18/02/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 2 cartuchos de teste (12 unidades em cada), 1 frasco de diluente 25mL, instrução de uso, 1 cartão SD (Getein 1200)

  • 2 cartuchos de teste (12 unidades em cada), 1 frasco de diluente 40mL, instrução de uso, 1 cartão SD (Getein 1600)

  • 2 cartuchos de teste (24 unidades em cada), 1 frasco de diluente 40mL, 1 instrução de uso, 1 cartão SD (Getein 1600)

  • 2 cartuchos de teste (48 unidades em cada), 1 frasco de diluente 25mL, 1 instrução de uso, 1 cartão SD (Getein 1200)

  • 2 cartuchos de teste (48 unidades em cada), 1 frasco de diluente 40mL, 1 instrução de uso, 1 cartão SD (Getein 1600)

  • 2 cartuchos teste (24 unidades em cada), 1 frasco de diluente 25mL, 1 instrução de uso, 1 cartão SD (Getein 1200)

Instruções de Uso e Arquivos(4)

IFU Sample diluent Getein 1200+1600.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3611781305/03/2026, 16:46Exp. 0218529261
IFU mAlb rev01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3611781205/03/2026, 16:46Exp. 0218529261
IFU Diluente de amostra IFU -mAlb (FIA) (1200, 1600) Rev01.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3821138211/06/2026, 17:27Exp. 0574621261
IFU Kit de Teste Rápido de mAlb (FIA) (1200, 1600) Rev01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3821138111/06/2026, 17:27Exp. 0574621261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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