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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de Teste Rápido de PCRas+PCR (ensaio de imunofluorescência)

81325990434
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de Teste Rápido de PCRas+PCR (ensaio de imunofluorescência)

Número de registro

81325990434

Classe de risco

II

Processo

25351238548202538

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/02/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(14)

  • Getein 1100 (REF IF1003): 10 cartões de teste PCR-as+PCR PCR-as+PCR, 10 tubos diluentes de amostra 1mL, 10 pipetas descartáveis, 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • Getein 1100 (REF IF1003): 25 cartões de teste PCR-as+PCR, 25 tubos diluentes de amostra 1mL , 25 pipetas descartáveis, 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • Getein 1150 (REF 8003): 10 cartões de teste PCR-as+PCR, 10 Tubos diluentes 1 mL, 10 pipetas, 1 instrução de uso

  • Getein 1150 (REF 8003): 25 cartões de teste PCR-as+PCR, 25 tubos diluentes 1 mL, 25 pipetas, 1 instrução de uso

  • Getein 1160 (REF IF5003): 25 cartões de teste PCR-as+PCR, 25 tubos diluentes de amostra 1mL , 25 pipetas descartáveis, 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • Getein 1160 (REF IF5003):10 cartões de teste PCR-as+PCR, 10 tubos diluentes de amostra 1mL, 10 pipetas descartáveis, 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • Getein 1180 (REF IF3003): 25 cartões de teste PCR-as+PCR, 25 tubos diluentes de amostra 1mL , 25 pipetas descartáveis, 1 instrução de uso, 1 cartão SD)

  • Getein 1180 (REF IF3003):10 cartões de teste PCR-as+PCR, 10 tubos diluentes de amostra 1mL, 10 pipetas descartáveis, 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • Getein 1200 (IF 4003): 2 cartuchos de teste PCR-as+PCR (03 unidades em cada), 1 frasco de diluente 25mL, 1 instrução de uso, 1 cartão SD por cartucho

  • Getein 1200 (IF 4003): 2 cartuchos de teste PCR-as+PCR (12 unidades em cada), 1 frasco de diluente 25mL, instrução de uso, 1 cartão SD por cartucho

  • Getein 1200 (IF 4003): 2 cartuchos de teste PCR-as+PCR (48 unidades em cada), 1 frasco de diluente 25mL, 1 instrução de uso, 1 cartão SD por cartucho

  • Getein 1600 (IF2003): 2 cartuchos de teste PCR-as+PCR (03 unidades em cada), 1 frasco de diluente 40mL, 1 instrução de uso, 1 cartão SD por cartucho

  • Getein 1600 (IF2003): 2 cartuchos de teste PCR-as+PCR (12 unidades em cada), 1 frasco de diluente 40mL, instrução de uso, 1 cartão SD por cartucho

  • Getein 1600 (IF2003): 2 cartuchos de teste PCR-as+PCR (48 unidades em cada), 1 frasco de diluente 40mL, 1 instrução de uso, 1 cartão SD por cartucho

Instruções de Uso e Arquivos(4)

IFU hs-CRP+CRP.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3567229610/02/2026, 18:53Exp. 0137998261
Sample diluent Getein 1200+1600.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3567229710/02/2026, 18:53Exp. 0137998261
IFU Diluente de Amostra Rev02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3823935312/06/2026, 18:28Exp. 0579785262
IFU Kit de Teste Rápido de PCR-as+PCR (FIA) Rev01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3823935212/06/2026, 18:28Exp. 0579785262

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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