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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de Teste Rápido de PCT (Ensaio de Imunofluorescência)

81325990502
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de Teste Rápido de PCT (Ensaio de Imunofluorescência)

Número de registro

81325990502

Nome técnico

PROCALCITONINA PCT

Classe de risco

III

Processo

25351061589202619

Empresa Detentora

Razão social

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA

CNPJ

19.933.144/0001-29

Fabricante

GETEIN BIOTECH, INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/07/2036

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(14)

  • REF IF1007 (Getein 1100)-10 cartões de teste de PCT, 10 Tubos diluentes (140µL cada), 10 pipetas descartáveis, 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF IF1007 (Getein 1100)-25 cartões de teste de PCT, 25 Tubos diluentes (140µL cada), 25 pipetas descartáveis, 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF IF2007 (Getein 1600)-2 cartuchos (12 unidades em cada) de cartões teste de PCT, 1 caixa de diluente de amostra (40mL/frasco), 1 instrução de uso, 1 unidade cartão SD por cartucho

  • REF IF2007 (Getein 1600)-2 cartuchos (24 unidades em cada) de cartões teste de PCT, 1 caixa de diluente de amostra (40mL/frasco), 1 instrução de uso, 1 unidade cartão SD por cartucho

  • REF IF2007 (Getein 1600)-2 cartuchos (48 unidades em cada) de cartões teste de PCT, 1 caixa de diluente de amostra (40mL/frasco), 1 instrução de uso, 1 unidade cartão SD por cartucho

  • REF IF3007 (Getein 1180)-10 cartões de teste de PCT, 10 Tubos diluentes (140µL cada), 10 pipetas descartáveis, 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF IF3007 (Getein 1180)-25 cartões de teste de PCT, 25 Tubos diluentes (140µL cada), 25 pipetas descartáveis, 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF IF4007 (Getein 1200)-2 cartuchos (12 unidades em cada) de cartões teste de PCT, 1 caixa de diluente de amostra (25mL/frasco), 1 instrução de uso, 1 unidade cartão SD por cartucho

  • REF IF4007 (Getein 1200)-2 cartuchos (24 unidades em cada) de cartões teste de PCT, 1 caixa de diluente de amostra (25mL/frasco), 1 instrução de uso, 1 unidade cartão SD por cartucho

  • REF IF4007 (Getein 1200)-2 cartuchos (48 unidades em cada) de cartões teste de PCT, 1 caixa de diluente de amostra (25mL/frasco), 1 instrução de uso, 1 unidade cartão SD por cartucho

  • REF IF5007 (Getein 1160)-10 cartões de teste de PCT, 10 Tubos diluentes (140µL cada), 10 pipetas descartáveis, 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF IF5007 (Getein 1160)-25 cartões de teste de PCT, 25 Tubos diluentes (140µL cada), 25 pipetas descartáveis, 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • REF IF8007 (Getein 1150)-10 cartões de teste de PCT, 10 Tubos diluentes (140µL cada), 10 pipetas descartáveis, 1 instrução de uso

  • REF IF8007 (Getein 1150)-25 cartões de teste de PCT, 25 Tubos diluentes (140µL cada), 25 pipetas descartáveis, 1 instrução de uso

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU Kit de Teste Rápido de PCT (FIA) Rev01.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3927763028/07/2026, 19:41Exp. 0755092261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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