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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de Teste Rápido de SAA (ensaio de imunofluorescência)

81325990472
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de Teste Rápido de SAA (ensaio de imunofluorescência)

Número de registro

81325990472

Classe de risco

II

Processo

25351009253202637

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/03/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(10)

  • Getein 1100/1160/1180: 10 cartões de teste, 10 Tubos de diluentes de amostra (1 mL/tubo), 10 pipetas descartáveis, 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • Getein 1100/1160/1180: 25 cartões de teste, 25 Tubos de diluentes de amostra (1 mL/tubo), 25 pipetas descartáveis, 1 instrução de uso, 1 cartão SD

  • Getein 1150: 10 cartões de teste, 10 Tubos de diluentes de amostra (1 mL/tubo), 10 pipetas descartáveis, 1 instrução de uso

  • Getein 1150: 25 cartões de teste, 25 Tubos de diluentes de amostra (1 mL/tubo), 25 pipetas descartáveis, 1 instrução de uso

  • Getein 1200: 2 cartuchos de cartões de teste (12 unidades em cada), 1 caixa de diluente de amostra 25/Frasco, 1 instrução de uso, 1 cartão SD por cartucho

  • Getein 1200: 2 cartuchos de cartões de teste (24 unidades em cada), 1 caixa de diluente de amostra 25 mL/Frasco, 1 instrução de uso, 1 cartão SD por cartucho

  • Getein 1200: 2 cartuchos de cartões de teste (48 unidades em cada), 1 caixa de diluente de amostra 25mL/Frasco, 1 instrução de uso, 1 cartão SD por cartucho

  • Getein 1600: 2 cartuchos de cartões de teste (12 unidades em cada), 1 caixa de diluente de amostra 40mL/Frasco, 1 instrução de uso, 1 cartão SD por cartucho

  • Getein 1600: 2 cartuchos de cartões de teste (24 unidades em cada), 1 caixa de diluente de amostra 40mL/Frasco, 1 instrução de uso, 1 cartão SD por cartucho

  • Getein 1600: 2 cartuchos de cartões de teste (48 unidades em cada), 1 caixa de diluente de amostra 40mL/Frasco, 1 instrução de uso, 1 cartão SD por cartucho

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_Teste Rápido de SAA (ensaio de imunofluorescência)_rev00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3641843519/03/2026, 17:40Exp. 0271277262
IFU Kit de Teste Rápido de SAA (FIA) Rev01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3810873408/06/2026, 16:51Exp. 0557192269

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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