Kit de Testes de NT-proBNP REF: 942-930
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Kit de Testes de NT-proBNP REF: 942-930
Número de registro
10301160187
Classe de risco
II
Processo
25351370840200956
Razão social
Fabricante
País de fabricação
DINAMARCA
Apresentações / Modelos(3)
10 cartuchos de NT-proBNP Test para 160 testes
Um cartucho de NT-proBNP CAL para um ajuste da calibração
Uma folha de dados de calibração definidos pelo fabricante com código de barras
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14557214 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Kit de Testes de NT-proBNP versao 201808S.pdf | 29/06/2021, 15:27 | 2520822210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0000737144 | 10/10/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2406434203 | 23/07/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 1781436207 | 25/06/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 2241843211 | 24/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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