KIT DESCARTÁVEL ACL PARA FIXAÇÃO DE TECIDOS MOLES
Nome do produto
KIT DESCARTÁVEL ACL PARA FIXAÇÃO DE TECIDOS MOLES
Número de registro
80005430282
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351440779201265
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(10)
1 Fio flexível com mangas
1 Fio-guia (35,6cm) de nitinol de 1,0mm
1 Fio-guia (35,6cm) de nitinol de 1,5mm
1 Marcador cirúrgico para todos os tipos de pele
1 Pino de inserção Biosteon 1.5mm x 2.4mm
1 Pino de rosca transversal de 2,7mm
1 Pino-guia (38,1 cm) de ilhó femoral bifurcado de 2,4mm
1 Régua descartável.
1 Terminal Tibial Canulado
Kit Descartável ACL para fixação de tecidos moles (234-020-290), contendo os seguintes componentes:1 Ponta de broca para pino-guia (30,5cm) de ilhó femoral de 2,4mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31467241 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430282_V01.pdf | 28/07/2025, 18:48 | 0977419258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2195772210 | 05/07/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2004662216 | 05/07/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1864232212 | 01/07/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1404986204 | 21/05/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação
Publicado deferimento
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