KIT DESCARTÁVEL ACL PARA OSSO-TENDÃO-OSSO
Nome do produto
KIT DESCARTÁVEL ACL PARA OSSO-TENDÃO-OSSO
Número de registro
80005430281
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351440773201207
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(9)
1 Fio-guia (35,6cm) de nitinol de 1,0mm
1 Fio-guia (35,6cm) de nitinol de 1,5mm
1 Marcador cirúrgico para todos os tipos de pele
1 Ponta de broca para pino-guia (45,7cm) de ilhó femoral de 2,4mm
1 Ponta de trocarte para pino-guia (30,5cm) de ilhó femoral de 2,4mm
1 Ponta de trocarte para pino-guia (45,7cm) de ilhó femoral de 2,4mm
1 Régua descartável.
1 Terminal Tibial Canulado
Kit Descartável ACL para osso-tendão-osso (234-020-280), contendo os seguintes componentes:1 Ponta de broca para pino-guia (30,5cm) de ilhó femoral de 2,4mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31465558 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430281_V01.pdf | 28/07/2025, 18:05 | 0977073254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2195674210 | 05/07/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1863849210 | 01/07/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1408114208 | 21/05/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação | Publicado deferimento |
| 1405194200 | 21/05/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação | Publicado deferimento |
| 2004552212 | 21/02/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0823054124 | 28/01/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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