Kit HB & L Cultura
Registro cancelado em 28/08/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Kit HB & L Cultura
Número de registro
10071770650
Classe de risco
I
Processo
25351159939201028
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(2)
Kit com 120 testes - 120 frascos x 2mL de meio de cultura
Kit com 60 testes - 60 frascos x 2mL de meio de cultura
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14908398 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HB&L Cultura.pdf | 20/08/2021, 21:55 | 3285659211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2114725166 | 14/11/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2512656161 | 04/01/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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