KIT HB & L R.A.A
Registro cancelado em 28/08/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT HB & L R.A.A
Número de registro
10071770644
Classe de risco
I
Processo
25351112615201093
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(6)
1 frasco com micoorganismo liofilizado
1 x 6,5mL de solução regenerativa
10 tiras de papel absorvente
15 ponteiras)
5 x 6,5mL solução diluente
KIT COM 120 TESTES (120 frascos x 2mL de meio de cultura
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14908410 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HB&L RAA.pdf | 20/08/2021, 22:07 | 3286106216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2127203164 | 30/01/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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