Kit IBMP Biomol Flu A, B e COVID
Nome do produto
Kit IBMP Biomol Flu A, B e COVID
Número de registro
80780040009
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351157583202212
Razão social
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(6)
- 01 microtubo contendo 1000 µL de Oligomix
- 01 microtubo contendo 50 µL de Enzima Taq
- 01 microtubo contendo 550 µL de Tampão de reação
- 01 microtubo contendo 60 µL de Controle Negativo.
- 01 microtubo contendo 60 µL de Controle Positivo
- 01 microtubo contendo 60 µL de Enzima RT
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36921673 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU-IVD-013 - 08 - Kit IBMP Biomol Flu A, B e Covid.pdf | 13/04/2026, 18:33 | 0357786262 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0341268232 | 10/07/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0969119227Primária | 06/06/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 4981873222 | 06/02/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 4691980225 | 09/01/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite