Kit IgG S-RBD de SARS CoV-2 (CLIA)
Nome do produto
Kit IgG S-RBD de SARS CoV-2 (CLIA)
Número de registro
80943610150
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351195835202112
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(8)
SCRBDH3113×0,5 mL por frasco
SCRBDH3126×0,5 mL por frasco
SCRBDL3113×0,5 mL por frasco
SCRBDL3126×0,5 mL por frasco
IgG S-RBD de SARS CoV-2 111 2 x 50 testes (calibradores não incluídos)
IgG S-RBD de SARS CoV-2 112 2 x 100 testes (calibradores não incluídos)
IgG S-RBD de SARS CoV-2 121 2 ×50 testes (calibradores incluídos)
IgG S-RBD de SARS CoV-2 122 2 x 100 testes (calibradores incluídos)
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15374970 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instruções de uso_Controle positivo_SARS-CoV-2 IgG.pdf | 28/10/2021, 17:54 | 4270170212 |
| T15374971 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instruções de uso_Reagentes_SARS-CoV-2 IgG.pdf | 28/10/2021, 17:54 | 4270170212 |
| T15374969 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instruções de uso_Controle negativo_SARS-CoV-2 IgG.pdf | 28/10/2021, 17:54 | 4270170212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3416439211Primária | 25/10/2021 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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