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Dispositivos MédicosAtivo

Kit IgG S-RBD de SARS CoV-2 (CLIA)

80943610150
Informações Gerais

Nome do produto

Kit IgG S-RBD de SARS CoV-2 (CLIA)

Número de registro

80943610150

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351195835202112

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 25/10/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • SCRBDH311

    3×0,5 mL por frasco

  • SCRBDH312

    6×0,5 mL por frasco

  • SCRBDL311

    3×0,5 mL por frasco

  • SCRBDL312

    6×0,5 mL por frasco

  • IgG S-RBD de SARS CoV-2 111 2 x 50 testes (calibradores não incluídos)

  • IgG S-RBD de SARS CoV-2 112 2 x 100 testes (calibradores não incluídos)

  • IgG S-RBD de SARS CoV-2 121 2 ×50 testes (calibradores incluídos)

  • IgG S-RBD de SARS CoV-2 122 2 x 100 testes (calibradores incluídos)

Instruções de Uso e Arquivos(3)

2. Instruções de uso_Controle positivo_SARS-CoV-2 IgG.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1537497028/10/2021, 17:54Exp. 4270170212
2. Instruções de uso_Reagentes_SARS-CoV-2 IgG.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1537497128/10/2021, 17:54Exp. 4270170212
2. Instruções de uso_Controle negativo_SARS-CoV-2 IgG.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1537496928/10/2021, 17:54Exp. 4270170212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

341643921125/10/2021

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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