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Dispositivos MédicosAtivo

KIT INSTRUMENTAL DO SISTEMA DE FIXAÇÃO PARA ARTRODESE DE TORNOZELO ORTHOFIX

10392060111
Informações Gerais

Nome do produto

KIT INSTRUMENTAL DO SISTEMA DE FIXAÇÃO PARA ARTRODESE DE TORNOZELO ORTHOFIX

Número de registro

10392060111

Classe de risco

I

Processo

25351396821201908

Empresa Detentora

Fabricante

ORTHOFIX SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(42)

  • GP510CE

    Chave Hexagonal Canulada 3.5mm

  • 17353 - Tubo de troca de fio-guia

  • 177026 - Excêntrico de travamento

  • 177071 – Impactor

  • 177072 - Chave de 24mm

  • 177100 - Braço Guia Proximal

  • 177110 - Pino de Travamento de Haste

  • 177120 - Braço Guia distal

  • 177125 - Apoio para Calcanhar

  • 177211 - Guia de parafuso

  • 177212 – Trocarte

  • 177213 - Guia de Broca de 4.3mm

  • 177215 - Bucha de 7 mm

  • 177216 - Bucha de 9mm

  • 177275 - Régua para Raio X

  • 177283 - Broca 6.1mm para parafuso de cabeça roscada

  • 177284 - Broca para Bloqueio "à mão livre" de 4,3 mm

  • 177286 - Broca Calibrada de 4.3mm

  • 177287 - Broca de entrada de 7 mm

  • 177288 - Broca de entrada de 9 mm

  • 177289 - Fresa de entrada de 13mm

  • 177291 - Empurrador de Fio Guia de Fresamento

  • 177292 – Escareador

  • 177300 - Medidor de profundidade longo

  • 177301 - Chave de Bloqueio

  • 177302 - Protetor de partes moles de entrada

  • 177304 - Medidor de Profundidade Curto

  • 177305 - Chave de Compressão

  • 177320 - Chave Hexagonal de 3.5mm

  • 177340 - Cabo Reto com Catraca

  • 177350 - Cabo em T com Catraca

  • 177380 - Martelo com fenda

  • 177385 - Adaptador de Martelo com fenda

  • 177390 - Adaptador de Martelo Deslizante

  • 177391 - Adaptador Transversal

  • 177392 - Extrator de Parafuso tamanho 4

  • 177393 - Extrator de Parafuso tamanho 5

  • 177394 - Goiva para cabeça de parafuso

  • 177395 - Alicate de Pressão de Ponta Fina

  • 177992 - Caixa de Fresas e Brocas – Vazia

  • 177996 - Caixa de Fresas e Brocas – Vazia

  • O Kit é constituído dos seguintes modelos comerciais:177991- Caixa de Instrumentais de Inserção – Vazia

Instruções de Uso e Arquivos(2)

FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392060111_rev00_14.05.21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1425738914/05/2021, 19:33Exp. 1866941216
Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392060111_rev00_14.05.21.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1425739014/05/2021, 19:33Exp. 1866941216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

060727719118/07/2019

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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