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Dispositivos MédicosAtivo

kit instrumental para agile nail orthofix

10392060120
Informações Gerais

Nome do produto

kit instrumental para agile nail orthofix

Número de registro

10392060120

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351641859201932

Empresa Detentora

Fabricante

ORTHOFIX SRL.

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 183260 - PERFURADOR CANULADO (Cannulated AWL) 183230 - GUIA DO MANDRIL DE ENTRADA (Entry Reamer Guide) 193325 - CHAVE DE FENDA HEX 6 MM (6mm Hex Screwdriver) 193271 - EXTENSÃO HEX 6 MM (6mm Hex Extension) 183100 - ALÇA DE PRECISÃO (Targeting Handle) 183212 - TROCAR (Trocar) 183320 - CHAVE DE FENDA PEQUENA (Short Screwdriver) 183321 - CHAVE DE FENDA (Screwdriver) 183277 - MEDIDOR PARA DIMENSIONAMENTO DE PARAFUSO DISTAL (Distal Screw Sizing Gauge) 183213 - GUIA DE TECIDO DISTAL (Distal Tissue Guide) 183285 - BROCA DISTAL D3,2 MM (Distal Drill Bit D 3.2mm) 183270 - MANDRIL DE ENTRADA (Entry Reamer) 183275 - GUIA DE DIMENSIONAMENTO (Sizing Guide) 177380 - MARTELO COM RANHURA (Slotted Mallet) 193115 - HASTE DE IMPACTO (Impaction Rod) 183110 - PARAFUSO DE BLOQUEIO (Locking Bolt) 183302 - GUIA DE TECIDO (Tissue Guide) 183274 - MEDIDOR PARA DIMENSIONAMENTO DE PARAFUSO (Screw Sizing Gauge) 183264 - FERRAMENTA DE REDUÇÃO (Reduction Tool) 173276 - SUPORTE DA RÉGUA (Ruler Support) 183276 - RÉGUA (Ruler) 183990 - Caixa de Esterilização para Implantação do Sistema Agile Nail, vazia (Agile Nail Sterilization Box, Empty) 183990C - Caixa para Implantação do Sistema Agile Nail, completa (Agile Nail Sterilization Box, Complete) 193325 - CHAVE DE FENDA HEX 6 MM (6mm Hex Screwdriver) 193271 - EXTENSÃO HEX 6 MM (6mm Hex Extension) 183320 - CHAVE DE FENDA PEQUENA (Short Screwdriver) 183336 - ADAPTADOR DE MARTELO CIRÚRGICO CÔNICO M7 (M7 Conical Mallet Adaptor) 183978 - ALICATE CORTADOR D15 MM (Plier Cutter D 15mm) 183337 - EXTRATOR DE PARAFUSO TAMANHO 3,5 - 9 MM (Screw Extractor Size 3,5-9mm) 177395 - ALÇAS DO DISPOSITIVO DA EXTREMIDADE DA AGULHA (Needle Nose Vise Grips) SMN173370 - MARTELO DESLIZANTE (Slap Hammer) 17955 - MANDRIL UNIVERSAL COM ALÇA EM T (Universal Chuck With T-Handle) 91017 - CHAVE UNIVERSAL ALLEN (Universal Allen Wrench) 177380 - MARTELO COM RANHURA (Slotted Mallet) 183991 - Caixa de Esterilização para Extração do Sistema Agile Nail, Vazia (Agile Nail Sterilization Box, Extraction Empty) 183991C - Caixa para Extração do Sistema Agile Nail, completa (Cod 183991C - Agile Nail Sterilization Box, Extraction Complete)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392060120_rev00_17.05.21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1426597017/05/2021, 18:33Exp. 1903225213
Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392060120_rev00_17.05.21.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1426597117/05/2021, 18:33Exp. 1903225213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

305156019213/11/2019

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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