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Dispositivos MédicosAtivo

Kit Instrumental para Fixador Externo Padrão

10392069007
Informações Gerais

Nome do produto

Kit Instrumental para Fixador Externo Padrão

Número de registro

10392069007

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351389888201187

Empresa Detentora

Fabricante

ORTHOFIX SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(93)

  • 1100901 Broca 4.0 MM x 280 MM

  • 11015 Medidor de Profundidade de osso

  • 1102101 Broca Graduada D. 4.8 MM L.180 MM

  • 1102701 Broca Graduada D. 4.8 MM L.280 MM

  • 1103001 Broca Graduada D. 4.0 MM L. 180 MM

  • 11130 GABARITO –GARCHES

  • 11131 Gabarito Pinça GARCHES CLAMP (SERIE 20000)

  • 11132 Gabarito para Parafuso Trava GARCHES

  • 11134 Gabarito de Suporte de Alinhamento GARCHES

  • 11220 Grade de Alinhamento

  • 13101 Gabarito Fixador DAF

  • 13109 Corpo Gabarito Fixador DAF small

  • 13136 Gabarito Articulação Auto- Alinhável DAF small

  • 13201 Forceps de Manipulação auto travante

  • 13520 Gabarito Pulso PENNIG com cabo

  • 13532 Guia Piloto de Fio 1.6 MM

  • 13620 Guia de Pino para fiaxdor radiotransparente

  • 170013 Barra Guia Haste Femural parte B

  • 170070 Gabarito Interno parafuso trava haste femural

  • 170073 Gabarito interno haste femoral D 10 MM

  • 170074 Gabarito interno haste femoral D 11 MM

  • 170075 Gabarito interno haste femoral D 12 MM

  • 17101 Caixa Vazia para Esterilização – Raspadores

  • 17304 Caixa Vazia para Esterilização Parafusos Trava para haste femural

  • 17306 Caixa Vazia para Esterilização L INSTRUM haste femural

  • 17307 Caixa Vazia para Esterilização Haste Femural 9/10 MM

  • 17308 Caixa Vazia para Esterilização Haste Femural 11/12 MM

  • 17310 Manopla com trava para parafuso p/ Haste Umeral

  • 173276 Suporte para Régua Veronail

  • 17335 Chave para parafuso trava

  • 17340 Barra Guia Haste Femural17342 Barra Guia Haste FemuralParte A

  • 17362 Gabarito Guia da Fossa Piriforme

  • 17363 Ferramenta de inserção

  • 17364 Punção de Inserção Longa

  • 17366 Colar Gabarito para haste10 mm D

  • 17367 Manopla T para guiar fio

  • 17368 Martelo para haste

  • 17369 Protetor de tecido macio

  • 17370 Gabarito interno com manopla 9 mm para haste femural

  • 17371 Gabarito interno com manopla 10 mm para haste femural

  • 17372 Gabarito interno com manopla 11 mm para haste femural

  • 17373 Gabarito interno com manopla 12 mm para haste femural

  • 17375 Colar Gabarito para haste10 mm D

  • 17376 Colar Gabarito para haste11 mm D

  • 17377 Colar Gabarito para haste12 mm D

  • 17379 Parafuso Trava da Guia

  • 17382 Dispositivo para travar o parafuso da haste femural

  • 17383 Dispositivo distal para haste femural

  • 17389 Espaçador estabilizante D 9 MM

  • 173905 Caixa Esterilização Instrumentos Gerais

  • 173990-1 Caixa Esterilização vazia Instrumentos Umeral específicos haste

  • 17404 Caixa de Esterilização para Parafusos travas –haste Tibial

  • 17406 Caixa Vazia para Instrumentos para Haste Tibial

  • 17407 Caixa Vazia para Instrumentos para Haste Tibial ( 8 & 9 MM )

  • 17408 Caixa Vazia para Instrumentos para Haste Tibial 10 & 11 MM

  • 17410 Manopla com parafuso trava da barra

  • 17420 Barra Guia para manopla

  • 17430 Cabo da barra trava para haste tibial

  • 17440 Dispositivo externo para haste tibial

  • 17450 Dispositivo externo Proximal para haste tibial

  • 17475 Regua para haste D 8 MM x 470 MM

  • 17476 Regua para haste D 9 MM x 470 MM

  • 17477 Placa anti choque –hasteTIBIAL

  • 17481 Cabo T da barra estabilizante D 4 MM FOR TIBIAL NAIL

  • 174990-1 Caixa Esterilização Instrumentos Tibial específicos haste

  • 17510 Cabo com parafuso trava da barra

  • 17520 Barra Guia para haste femoral ISKF ISKD

  • 17525 ISKD TIBIAL GUIDE BAR

  • 17565 Broca Guia de D. 8.0/4.8 MM L. 156 MM

  • 17607 Bandeja de Esterilização Implante Retrógrados – haste e parafusos

  • 176990-1 Caixa Esterilização Instrumentos haste SUPRACONDILAR específicos

  • 17765 Broca Graduada 10/12MM

  • 178265 Punção pequeno

  • 178275 Régua Umeral

  • 178287 Fio Preparação inserção D2X250MM

  • 178353 Tubo de troca de fioGUIDE WIRE EXCHANGEE TUBE

  • 178991-1 Caixa Esterilização Instrumentos Umeral específicos

  • 17960 Chave de Parafuso Veronail

  • 17985 Régua Veronail

  • 17986 Régua Veronail para raio-X

  • 17996 Caixa Esterilização Veronail Haste Trocantérica Sistema Extração vazia

  • 19930- GUIA MULTI SCREW

  • 35200 Tampas esterilizáveis para parafuso PENNIG ( 20/pac)

  • 36017 Chave ALLEN 4 MM

  • 450134 Caixa Esterilização Instrumentos ISKD, vazia

  • 52-1018 Chave Hexagonal TL 1/8"

  • 80075 Chave Fixa 8/10 MM

  • 91101 Cortador de parafusos

  • 91120 Furadeira Manual

  • 91125 Regua para Parafusos

  • 91140 Estante para parafuso XCALIBER

  • 91150 Chave T universal

  • 92990 Caixa Esterilização PREFIX , vazia

Instruções de Uso e Arquivos(2)

FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392069007_rev01_18.05.21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1427576218/05/2021, 18:41Exp. 1919946217
Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392069007_rev01_18.05.21.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1427576318/05/2021, 18:41Exp. 1919946217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

175830120210/06/2020

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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