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Dispositivos MédicosAtivo

KIT INSTRUMENTAL PARA GAP NAIL

10392060132
Informações Gerais

Nome do produto

KIT INSTRUMENTAL PARA GAP NAIL

Número de registro

10392060132

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351141367202085

Empresa Detentora

País de fabricação

CANADÁ

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(33)

  • GAP-APA100

    Chave de Parafusos Multiuso (Multipurpose Screwdriver)

  • GAP-BAW100

    Adaptador A/P (A/P Adapter)

  • GAP-CMP100

    Guia Derrotativo (Derotation Compass)

  • GAP-DCA048

    Fresas para Canal 4,8mm (Canal Drill 4.8 mm)

  • GAP-DCA056

    Fresas para Canal 5,6mm (Canal Drill 5.6 mm)

  • GAP-DCA064

    Fresas para Canal 6,4mm (Canal Drill 6.4 mm)

  • GAP-DCA072

    Fresas para Canal 7,2mm (Canal Drill 7.2 mm)

  • GAP-DCA080

    Fresas para Canal 8,0mm (Canal Drill 8.0 mm)

  • GAP-DCE100

    Fresa de Topo Cortical (Cortical Endmill)

  • GAP-DCS102

    Broca para Parafuso Cortical 2.5mm (Cortical Screw Drill 2.5mm)

  • GAP-DCS102-L

    Broca para Parafuso Cortical de 2,5mm – Longo (Cortical Screw Drill 2.5mm Long)

  • GAP-DCS103

    Broca para Parafuso Cortical 3.0mm (Cortical Screw Drill 3.0mm)

  • GAP-DCS103-L

    Broca Parafuso Cortical 3.0mm – Longo (Cortical Screw Drill 3.0mm Long)

  • GAP-DCS104

    Broca de Parafuso Cortical 4.0mm (Cortical Screw Drill 4.0mm)

  • GAP-DCS104-L

    Broca Parafuso Cortical 4.0mm – Longo (Cortical Screw Drill 4.0mm Long)

  • GAP-DMS110

    Broca para Parafuso Mecânico (Mechanical Screw Drill)

  • GAP-DSA150

    Trava Distal (Distal Attachment)

  • GAP-DTP052

    Fresas Cônicas Ø Ø 7.2, 8.0 (Conical Reamers Ø Ø 7.2, 8.0)

  • GAP-DTP101

    Fresas Cônicas Ø 4.8, 5.6, 6.4 (Conical Reamers Ø 4.8, 5.6, 6.4)

  • GAP-INE110

    Caixa Esterilização para Instrumental GAP NAIL (Instrument Main Case)

  • GAP-INE110

    Furador de Ossos (Bone Awl)

  • GAP-KWG016

    Fio Guia de 1,6mm x 18” (Guide Wire 1,6mm x 18”)

  • GAP-KWG020

    Fio Guia de 2,0mm x 18” (Guide Wire 2,0mm x 18”)

  • GAP-MSP100

    Pino para Parafuso Mecânico (Mechanical Screw Pin)

  • GAP-NDR100

    Chave de Inserção de Haste (Nail Driver)

  • GAP-SGW116

    Guia para Fio-Guia de 1,6mm (Guide Wire Sleeves 1,6mm)

  • GAP-SGW120

    Guia para Fio-Guia de 2,0mm (Guide Wire Sleeves 2,0mm)

  • GAP-SMS100

    Guia para Cortical Distal (Distal Cortical Sleeve)

  • GAP-STH100

    Guia para Parafuso Cortical (Cortical Screw Sleeve)

  • GAP-TGD100

    Dispositivo de Posicionamento (Targeting Device)

  • GAP-THA100

    Guia para Parafuso Mecânico (Mechanical Screw Sleeve)

  • GAP-TMP100

    Cabo Axial (Axial Handle)

  • GAP-TP116

    Protetor de Partes Moles (Tissue Protector)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392060132_rev00_17.05.21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1426724217/05/2021, 19:51Exp. 1904081215
Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392060132_rev00_17.05.21.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1426724317/05/2021, 19:51Exp. 1904081215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

063556320312/03/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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