KIT INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE DA HASTE TROCANTERICA TITANIO VERONAIL ORTHOFIX
Nome do produto
KIT INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE DA HASTE TROCANTERICA TITANIO VERONAIL ORTHOFIX
Número de registro
10392060029
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351333640200648
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(32)
1102001 - Broca, comprimento de 330 mm, 4,8 mm de diâm. para parafuso distal.
172220 - Protetor para Tecido Macio
172990 - Bandeja de Esterilização com Tampa Impressa
173026 - Guia de Parafuso Excêntrico
173230 - Luva Desbastadora Femoral
173320 - Chave de Parafuso Canulado Hexagonal 3,5 mm
17355 - Chave T
17652 - Extrator de Parafuso
17910 - Alça
17915 - Cabo Radiotransparente
17926 - Excêntrico de Trava
17930 - Pino de Trava
17935 - Botão de Inserção M8x1
17940 - Guia de Parafuso Cefálico
17942 - Guia de Parafuso Distal
17943 - Guia de Broca Distal
17946 - Limitador (Stop) de Broca Calcar
17947 - Luva de Proteção 20 Mm/16 Mm
17949 - Guia de Broca Curto
17950 - Trocarte
17955 - Mandril Universal com Cabo em T
17960 - Chave de Fenda Cefálica
17965 - Chave Poliédrica de Cabo T 6 Mm
17970 - Broca, comprimento 405 mm, diam. Duplo para Parafuso Cefálico
17971 - Broca diam. 7,5 mm, para perfuração opcional de calcar (esporão)
17973 - Trocarte 3 mm, 145 mm
17974 - Broca Canulada, D. 16 Mm, C. 300 mm
17975 - Punção Canulado Alargador de Mão
17976 - Broca Graduada Curta 4,8 X 180 mm
17980 - Escala de Parafuso Medidor de Comprimento de Parafuso
17995 - Nova Bandeja de Esterilização
O Kit Instrumental para Implante da Haste Trocantérica Titânio Veronail Orthofix é constituído dos seguintes componentes: 11005 - Limitador de Broca de 4.8 mm
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14239672 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Formulário de Petição RDC 40.15_IU_10392060029_rev02_12.05.21.pdf | 12/05/2021, 18:46 | 1833084217 |
| T14239673 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392060029_rev02_12.05.21.pdf | 12/05/2021, 18:46 | 1833084217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 909235088 | 23/11/2009 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0365498182 | 16/07/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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