KIT INSTRUMENTAL PARA PLACAS IMPLANTÁVEIS ORTHOFIX
Nome do produto
KIT INSTRUMENTAL PARA PLACAS IMPLANTÁVEIS ORTHOFIX
Número de registro
10392060078
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351577285201281
Razão social
Fabricantes (2)
- ORTHOFIX INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ORTHOFIX SRL · ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
DH0410CEChave Hexagonal , 1,5 mm DH0411CE Chave Hexagonal 3.0 mm DH0412CE Entortador, Placa Reta DH0413CE Entortador, Placa Rosqueado DH0414CE Guia de broca de 1,5 mm, DH0415CE Guia de broca de 2,0 mm, DH0416CE Guia de broca (Proximal) de 2,5 mm, DH0417CE Medidor de profundidade da montagem. DH0418CE Broca 1.6 x 90 mm DH0419CE Broca 2.0 x 100 mm DH0420CE 2.5 x 110 mm broca DH0422CE Chave Hex 1,5 mm em L DH0426CE Medidor de profundidade distalDH0427CE Medidor de profundidade proximal DH0429CE Cabo da Chave Hex 1,5 mm DH0432CE Guia de broca de 1,6 mm, DH0433CE Guia de broca de 2,0 mm, DH0434CE Broca de 1,6 mm DH0435CE Broca 2,0 mm DH0436CE Broca de 2.5 mm DH0437CE Chave Hex 1,5 mm , ponta DH0438CE Luva 1,5 mm Hex DH0439CE Cabo Chave Hex 1,5 mm DH0444CE Chave Hex 1,5 mm, AO, VPS DH0445CE Chave Hex 3,0 mm, AO, VPS DH0448CE Broca Leitura Rápida, 2,0 mm AO, Conexão rápida DH0450CE Medidor de Profundidade 50 mm, Lapidus DH0451CE Guia de broca, leitura rápida,, 2,0 mm DH0452CE Luva para Parafuso, 2,5 mm, Chave Hex DH0453CE Chave Giratória, AO DH0455CE Cabo com Micro Catraca AO DH0458CE Guia de broca de 2.5 mm rosqueada DH0459CE Chave Hex 2,5 mm, AO, Lapidus DH0461CE Pinças, 6 , Redução óssea DH0462CE Pinças, 5 Redução óssea DH0463CE Mini Retrator Hohmann, 6 mm lâmina larga DH0465CE Cabo para machadinha, AO DH0466CE Entortador de Placa DH0467CE Escareador de 3,5 mm DH0468CE Broca, 3,5 mm DH0469CE Guia de broca, 2.5 / 3.5 mm DH0470CE Guia de leitura rápida, broca de 1,6 mm DH0471CE Broca leitura rápida, 1,6 mm AO, conexão rápidat DH0472CE Mini Retrator Hohmann, 8 mm lâmina larga DH0473CE Luva para Parafuso, 1,5 mm, Chave Hex DH0475CE Guia de broca, leitura rápida, de 2,5 mm, Sistema de Lapidus DH0476CE Broca de leitura rápida, de 2,5 mm Sistema de Lapidus DH0477CE Broca de leitura rápida 2,5 mm DH0478CE - Luva para Parafuso, 1,5 mm, Chave Hex VP601 Bandeja de Esterilização VPS Contours, vazia VP601CE Bandeja de Esterilização VPS Contours, vazia VP701CE Bandeja de Esterilização VPS- III Contours, vazia 450162 Caixa de esterilização , vazia, VPS 30110010 Bandeja de esterilização vazia LPS 17530 Haste Trava 350942 Régua 80 mm 350943 Régua 50 mm
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14245627 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392060078_rev04_13.05.21.pdf | 13/05/2021, 15:02 | 1847632211 |
| T14245628 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392060078_rev04_13.05.21.pdf | 13/05/2021, 15:02 | 1847632211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4046836204 | 10/12/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0366041189 | 01/10/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0125825157 | 13/07/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
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