Kit Instrumental Precision ACL
Nome do produto
Kit Instrumental Precision ACL
Número de registro
80044680214
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351695604201505
Razão social
Fabricantes (2)
- BIOMET SPORTS MEDICINE · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BIOMET ORTHOPEDICS · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(116)
110004073 Cabo de Guia curvado
110004074 Guia Femoral esquerda 7-8mm
110004075 Guia Femoral esquerda 9-10mm
110004076 Guia Femoral esquerda 11-12mm
110004077 Guia Femoral direita 7-8mm
110004078 Guia Femoral direita 9-10mm
110004079 Guia Femoral direita 11-12mm
110004080 Guia Femoral Universal, esquerda
110004081 Guia Femoral Universal , direita
110004597 ComposiTCP Instrumental 7-8
110004607 Chave de Fenda Modular ComposiTCP 7-8
110009768 Medidor de Profundidade
110009769* Fio de Guia Nitinol
110009770 Guia ponta a ponta
110009771 Guia LCA
110010399 Guia tibial ponto a ponto
110010400 Guia tibial ponto a túnel
110010621 Guia Femoral esquerda 5-6mm
110010622 Guia Femoral esquerda 5-6mm
110010739 Bloco de Medir Enxerto
110010813 Bloco de Medidor de Enxerto
110016869 Caixa de Instrumentais para Preparação de Túnel
110016870 Caixa de instrumentais para preparação de Implante
110016871 Bandeja Vazia
110016872 Parte Superior Opção 1 - Bandeja de Guias Curvadas
110016873 Parte Superior Opção 2 - Bandejas de Brocas Rigidas
110016874 Parte Superior Opção 2 - Bandejas de Guias Rigidas
110016875 Parte Superior Opção 4 – Bandeja de Instrumentais de Parafuso Interferência
110016876 Parte Superior Opção 3 - Bandeja Washerloc
110026911 Bandeja
900342 Cortador Super
900716 Cabo
900718 Pinça-8 mm
900723 Pistão -8 mm
900743 Dilatador-8 mm
904307 Chave de Fenda 3.5 mm
904765 Broca Femoral-4.5 mm
904766 Medidor Toggleloc
904776 Extrator
905274 Chave de Fenda canulada modular ComposiTCP 9-11
905278 ComposiTCP Instrumental 9-11
905651 Dilatador de Túnel
905652 Entalhador
905657 Condutor de Revisão
906845 Condutor 2.5
906846 Chave de fenda 3.5 mm
906988 Cureta, 60 Graus
907765 Cabo (com dilatador)
907765 Cabo Dilatador
907770 Dilatador-7.0 mm
907775 Dilatador-7.5 mm
907780 Dilatador-8.0 mm
907785 Dilatador-8.5 mm
907790 Dilatador-9.0 mm
907795 Dilatador-9.5 mm
907800 Dilatador-10.0 mm
907805 Dilatador-10.5 mm
907810 Dilatador-11.0 mm
908426 Guia Furador
908427 Escareador
908433 Medidor de Profundidade WasherLoc
908437 Montagem de Guia de Broca
908439 Furador WasherLoc
909507 Guia de Alinhamento
909511 Guia Tibial
909512 Guia de Broca
909590 Guia femoral medial-6 mm
909591 Guia femoral medial-7 mm
909592 Guia femoral medial-8 mm
909593 Guia femoral medial-9 mm
909594 Guia femoral medial-10 mm
909595 Guia femoral medial-11 mm
909596 Guia femoral medial-12 mm
909601 Guia de Broca
909602 Guia de Broca
909605 Broca Femoral-6.0 mm
909606 Broca Femoral-6.5 mm
909607 Broca Femoral-5.0 mm
909608 Broca Femoral-5.5 mm
909617 Broca Femoral-7.0 mm
909618 Broca Femoral-8.0 mm
909619 Broca Femoral-9.0 mm
909620 Broca Femoral-10.0 mm
909621 Broca Femoral-11.0 mm
909623 Cabo De Guia Femoral
909624 Broca Femoral-7.5 mm
909625 Broca Femoral-8.5 mm
909626 Broca Femoral-9.5 mm
909627 Guial Femoral Transtibial -7 mm
909627-03 Anel
909628 Guial Femoral Transtibial -8 mm
909629 Guial Femoral Transtibial -9 mm
909630 Guial Femoral Transtibial -10 mm
909631 Guial Femoral Transtibial -11 mm
909632 Guial Femoral Transtibial -12 mm
909633 Guial Femoral Transtibial -13 mm
909733 Cabo
909734 Extractor de Parafuso -2.5 mm
909791 Raspador
909871 Osteotomo 15’
909907 Broca tibial-5mm
909908 Broca tibial-5.5 mm
909909 Broca tibial-6 mm
909910 Broca tibial-6.5 mm
909911 Broca tibial-7 mm
909912 Broca tibial-7.5 mm
909913 Broca tibial-8 mm
909914 Broca tibial-8.5 mm
909915 Broca tibial- 9 mm
909916 Broca tibial-9.5 mm
909917 Broca tibial-10 mm
909919 Broca tibial-11mm
909921 Broca tibial-12 mm
909990 Instrumento para Tendão Fechado
909992 Instrumento para Tendão Aberto
910078 Recuperador de Sutura
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14637465 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80044680214 - Instruções de Uso.pdfabrir na ANVISA | 12/07/2021, 20:50 | 2709414210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3075017202 | 17/09/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2248015213 | 08/07/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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