Dispositivos MédicosAtivo

Kit Instrumental Spinal Kinetics NANC

10392060164

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10392060164

Nome técnico

Instrumental para Implante de Coluna

Classe de risco

Processo

25351332724202365

Empresa Detentora

Razão social

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA.

CNPJ

02.690.906/0001-00

Fabricante

SPINAL KINETICS, LLC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/06/2028

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(113)

CDS-100-04
DISTRATOR ESPACADOR M6-C
CFT-100-04
GABARITO CERVICAL MEDIO/GRANDE
CFT-100L-04
GABARITO CERVICAL MEDIO-LONGO/GRANDE-LONGO
CIC-600-05
CHISEL CERVICAL COT 6MM
CIC-615-04
CHISEL CERVICAL 6MM GABARITO MEDIO COM CAP (PORTA DE ALINHAMENTO CENTRAL)
CIC-615L-04
CHISEL CERVICAL 6MM GABARITO MEDIO-LONGO COM CAP (PORTA DE ALINHAMENTO CENTRAL)
CIC-617-04
CHISEL CERVICAL 6MM GABARITO GRANDE COM CAP (PORTA DE ALINHAMENTO CENTRAL)
CIC-617L-04
CHISEL CERVICAL 6MM GABARITO GRANDE-LONGO COM CAP (PORTA DE ALINHAMENTO CENTRAL)
CIC-700-05
CHISEL CERVICAL COT 7MM
CIC-715-04
CHISEL CERVICAL 7MM GABARITO MEDIO COM CAP (PORTA DE ALINHAMENTO CENTRAL)
CIC-715L-04
CHISEL CERVICAL 7MM GABARITO MEDIO-LONGO COM CAP (PORTA DE ALINHAMENTO CENTRAL)
CIC-717-04
CHISEL CERVICAL 7MM GABARITO GRANDE COM CAP (PORTA DE ALINHAMENTO CENTRAL)
CIC-717L-04
CHISEL CERVICAL 7MM GABARITO GRANDE-LONGO COM CAP (PORTA DE ALINHAMENTO CENTRAL)
CIH-67L-05
INSERTOR CERVICAL COT GRANDE
CIH-67LL-05
INSERTOR CERVICAL COT GRANDE-LONGO
CIH-67M-05
INSERTOR CERVICAL COT MEDIO
CIH-67ML-05
INSERTOR CERVICAL COT MEDIO-LONGO
CIH-100-04
CABO CERVICAL
CII-600-04
INSERTOR CERVICAL 6MM
CII-678L-04
INSERTOR CERVICAL GRANDE
CII-678LL-04
INSERTOR CERVICAL GRANDE-LONGO
CII-678M-04
INSERTOR CERVICAL MEDIO
CII-678ML-04
INSERTOR CERVICAL MEDIO-LONGO
CII-780-04
INSERTOR CERVICAL 7/8MM
CIM-100-04
MARTELO CERVICAL
CRN-100-04
PORCA CERVICAL
CRP-012-04
PINO DE RETENCAO CERVICAL 12MM
CRP-014-04
PINO DE RETENCAO CERVICAL 14MM
CRP-016-04
PINO DE RETENCAO CERVICAL 16MM
CSH-100-04
EXTRATOR CERVICAL
CSH-100-05
EXTRATOR LOMBAR COT
CST-100-04
CABO CERVICAL PEQUENO
CTH-615-04
TESTE CERVICAL 6MM GABARITO MEDIO COM CAP (PORTA DE ALINHAMENTO CENTRAL)
CTH-615-05
TESTE CERVICAL COT 6MM GABARITO MEDIO
CTH-615L-04
TESTE CERVICAL 6MM GABARITO MEDIO-LONGO COM CAP (PORTA DE ALINHAMENTO CENTRAL)
CTH-615L-05
TESTE CERVICAL COT 6MM GABARITO MEDIO-LONGO
CTH-617-04
TESTE CERVICAL 6MM GABARITO GRANDE COM CAP (PORTA DE ALINHAMENTO CENTRAL)
CTH-617-05
TESTE CERVICAL COT 6MM GABARITO GRANDE
CTH-617L-04
TESTE CERVICAL 6MM GABARITO GRANDE-LONGO COM CAP (PORTA DE ALINHAMENTO CENTRAL)
CTH-617L-05
TESTE CERVICAL COT 6MM GABARITO GRANDE-LONGO
CTH-715-04
TESTE CERVICAL 7MM GABARITO MEDIO COM CAP (PORTA DE ALINHAMENTO CENTRAL)
CTH-715-05
TESTE CERVICAL COT 7MM GABARITO MEDIO
CTH-715L-04
TESTE CERVICAL 7MM GABARITO MEDIO-LONGO COM CAP (PORTA DE ALINHAMENTO CENTRAL)
CTH-715L-05
TESTE CERVICAL COT 7MM GABARITO MEDIO-LONGO
CTH-717-04
TESTE CERVICAL 7MM GABARITO GRANDE COM CAP (PORTA DE ALINHAMENTO CENTRAL)
CTH-717-05
TESTE CERVICAL COT 7MM GABARITO GRANDE
CTH-717L-04
TESTE CERVICAL 7MM GABARITO GRANDE-LONGO COM CAP (PORTA DE ALINHAMENTO CENTRAL)
CTH-717L-05
TESTE CERTICAL COT 7MM GABARITO GRANDE-MEDIO
CTI-100-01
ALINHADOR M6 CERVICAL
CUH-100-05
CABO CERVICAL
CUH-110-05
CORPO DO CABO CERVICAL
CUH-120-05
BOTAO DE AJUSTE DO CABO CERVICAL
CUH-130-05
ENGATE DO CABO CERVICAL
CUH-140-05
STOP DO CABO CERVICAL
CUH-150-05
FECHO DO CABO CERVICAL
LBH-1000-02
CABO DO BLOCO DE DISCECTOMIA LOMBAR
LDB-0603-02
BLOCO DE DISCECTOMIA LOMBAR 6X8MM 3 GRAUS
LDB-0803-02
BLOCO DE DISCECTOMIA LOMBAR 8X10MM 3 GRAUS
LDB-1003-02
BLOCO DE DISCECTOMIA LOMBAR 10X12MM 3 GRAUS
LDB-1006-02
BLOCO DE DISCECTOMIA LOMBAR 10X12MM 6 GRAUS
LDB-1010-02
BLOCO DE DISCECTOMIA LOMBAR 10X12MM 10 GRAUS
LDB-1016-02
BLOCO DE DISCECTOMIA LOMBAR 10X12MM 16 GRAUS
LDP-0003L-02
PONTA DO GABARITO DO DISTRATOR LOMBAR 3 GRAUS GRANDE
LDP-0003M-02
PONTA DO GABARITO DO DISTRATOR LOMBAR 3 GRAUS MEDIO
LDP-0006L-02
PONTA DO GABARITO DO DISTRATOR LOMBAR 6 GRAUS GRANDE
LDP-0006M-02
PONTA DO GABARITO DO DISTRATOR LOMBAR 6 GRAUS MEDIO
LDP-0006XL-02
PONTA DO GABARITO DO DISTRATOR LOMBAR 6 GRAUS EXTRA-GRANDE
LDP-0010L-02
PONTA DO GABARITO DO DISTRATOR LOMBAR 10 GRAUS GRANDE
LDP-0010M-02
PONTA DO GABARITO DO DISTRATOR LOMBAR 10 GRAUS MEDIO
LDP-0010XL-02
PONTA DO GABARITO DO DISTRATOR LOMBAR 10 GRAUS EXTRA-GRANDE
LDP-0012M-02
PONTA DO GABARITO DO DISTRATOR LOMBAR 12 GRAUS MEDIO
LDP-0016L-02
PONTA DO GABARITO DO DISTRATOR LOMBAR 6 GRAUS EXTRA-GRANDE
LDP-0016M-02
PONTA DO GABARITO DO DISTRATOR LOMBAR 16 GRAUS MEDIO
LDP-0016XL-02
PONTA DO GABARITO DO DISTRATOR LOMBAR 16 GRAUS EXTRA-GRANDE
LDS-0010-02
ESPACADOR DO DISTRATOR LOMBAR 10MM
LDS-0012-02
ESPACADOR DO DISTRATOR LOMBAR 12MM
LDS-0014-02
ESPACADOR DO DISTRATOR LOMBAR 14MM
LFT-1000-02
GABARITO LOMBAR
LFT-1000XL-01
GABARITO LOMBAR EXTRA-GRANDE
LIC-1000-02
CHISEL LOMBAR
LIC-1016-02
CHISEL LOMBAR 16 GRAUS
LIH-1000-02
INSERTOR LOMBAR
LIH-1000XL-02
CABECA DO INSERTOR LOMBAR EXTRA-GRANDE
LIM-1000-02
MARTELO LOMBAR
LMH-1000-02
CABO DO MARCADOR LOMBAR
LMM-1000-02
MARCADOR LOMBAR
LRF-0033-01
QUILHA LOMBAR
LSH-1000-02
EXTRATOR LOMBAR
LTG-0301-02
GUIA DE TESTE DE DISTRACAO LOMBAR SUPERIOR 3 GRAUS
LTG-0302-02
GUIA DE TESTE DE DISTRACAO LOMBAR INFERIOR 3 GRAUS
LTG-0601-02
GUIA DE TESTE DE DISTRACAO LOMBAR SUPERIOR 6 GRAUS
LTG-0602-02
GUIA DE TESTE DE DISTRACAO LOMBAR INFERIOR 6 GRAUS
LTG-1001-02
GUIA DE TESTE DE DISTRACAO LOMBAR SUPERIOR 10 GRAUS
LTG-1002-02
GUIA DE TESTE DE DISTRACAO LOMBAR INFERIOR 10 GRAUS
LTG-1601-02
GUIA DE TESTE LOMBAR 16 GRAUS TOP
LTG-1602-02
GUIA DE TESTE LOMBAR 16 GRAUS BOTTOM
LTH-1003L-02
TESTE LOMBAR 10MM 3 GRAUS GRANDE
LTH-1003M-02
TESTE LOMBAR 10MM 3 GRAUS MEDIO
LTH-1006M-02
TESTE LOMBAR 10MM 6 GRAUS MEDIO
LTH-1006XL-02
TESTE LOMBAR 10MM 6 GRAUS EXTRA-GRANDE
LTH-1010M-02
TESTE LOMBAR 10MM 10 GRAUS MEDIO
LTH-1010XL-02
TESTE LOMBAR 10MM 10 GRAUS EXTRA-GRANDE
LTH-1016L-02
TESTE LOMBAR 10MM 16 GRAUS GRANDE
LTH-1016M-02
TESTE LOMBAR 10MM 16 GRAUS MEDIO
LTH-1016XL-02
TESTE LOMBAR 10MM 16 GRAUS EXTRA-GRANDE
LTH-1210L-02
TESTE LOMBAR 12MM 10 GRAUS GRANDE
LTI-1000-02
INSERTOR FINAL LOMBAR
LUH-1000-02
CABO LOMBAR
LUH-1010-02
STOP DO CABO LOMBAR
LUH-1020-02
ENGATE DO CABO LOMBAR
LUH-1030-02
CORPO DO CABO LOMBAR
LUH-1040-02
BOTAO DE AJUSTE DO CABO LOMBAR
RPD-100-04
CHAVE DE PINO DE RETENÇÃO CERVICAL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T20021773	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IU_M6 Instrum NANC_10392060164.pdf	06/06/2023, 20:35	0579802230

IU_M6 Instrum NANC_10392060164.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2002177306/06/2023, 20:35Exp. 0579802230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
1047286238	09/10/2023	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
0996573232	02/10/2023	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
0537172238Primária	05/06/2023	MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I	Publicado deferimento

104728623809/10/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

099657323202/10/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

053717223805/06/2023

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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