Kit NeoMAP® 4PLEX H
Nome do produto
Kit NeoMAP® 4PLEX H
Número de registro
80173700014
Classe de risco
III
Processo
25351059814201120
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(2)
Kit para 1150, 2300 e 4600 determinações
Kit para 480, 960, 1920 ou 3840 determinações
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34467217 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU NeoMAP 4PLEX H Rev 23.pdf | 05/12/2025, 19:44 | 1571845259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0753878152 | 23/11/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0059056158 | 30/03/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 4977801223 | 20/03/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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