Kit NeoMAP® TSH – T4
Registro cancelado em 28/11/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Kit NeoMAP® TSH – T4
Número de registro
80173700023
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351788301201582
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
Composição do Produto para 2500 Determinações
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15043770 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU NeoMAP TSH T4 2500 Rev 18.pdf | 13/09/2021, 19:26 | 3621047212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0603811185 | 01/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
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