KIT PREMIER AFFINITY
Nome do produto
KIT PREMIER AFFINITY
Número de registro
80944340004
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351340712201572
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(7)
1000 testes - CAIXA 1: 1 unidade - Coluna Premier, 2 unidades - 1 filtro para coluna Frit 2 micron e 1 filtro para coluna Frit 0,75 micron
2000 testes - CAIXA 1: 2 unidades - Coluna Premier, 4 unidades - 2 filtros para coluna Frit 2 micron e 2 filtros para coluna Frit 0,75 micron
500 testes - CAIXA 1: 1 unidade - Coluna Premier, 2 unidades - 1 filtro para coluna Frit 2 micron e 1 filtro para coluna Frit 0,75 micron
CAIXA 2: 3x940mL - Reagente Premier Tampão A, 3x940mL - Reagente Premier Tampão B, 4x3,8mL - Reagente Premier Dililuente, 2x940mL Reagente Premier Wash.
CAIXA 2: 3x940mL - Reagente Premier Tampão A, 4x940mL - Reagente Premier Tampão B, 2x3,8mL - Reagente Premier Dililuente, 3x940mL Reagente Premier Wash.
CAIXA 2: 5x940mL - Reagente Premier Tampão A, 3x940mL - Reagente Premier Tampão B, 1x3,8mL - Reagente Premier Dililuente, 1x940mL Reagente Premier Wash
CAIXA 3: 4x3,8mL - Reagente primer Diluente.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15329476 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Bula Kit Premier.pdf | 25/10/2021, 13:51 | 4211609211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0228321170 | 11/12/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1657005167 | 04/07/2016 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2333001169 | 13/02/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2333010166 | 13/02/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA.
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite