Kit TriniCLOT Fibrinogênio
Registro cancelado em 13/10/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Kit TriniCLOT Fibrinogênio
Número de registro
10071770599
Classe de risco
II
Processo
25351500179200815
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(3)
TriniCAL Fibrinogen, 2 x 1 mL
TriniCLOT Fibrinogen, 3 x 6 mL
TriniCLOT Imidazole Buffer, 2 x 20 mL
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 579184107 | 08/11/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado indeferimento |
| 0585319182 | 24/09/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0637817130 | 16/09/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 215125111 | 05/04/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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