KIT ULTRA VARIANT
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT ULTRA VARIANT
Número de registro
80944340005
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351340715201550
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1000 TESTES em 05 caixas: CX 1- 2 X 3,8 L - Reagente Mobile Phase 2, 2 x3,8 L - Reagente 2 Dil, 2x940 mL - Reagente Wash, CX 2 4x3,8L Reagente Mobile Phase 1, CX 3 4 x3,8 L - Reagente 2 DIL, CX 4 4 x 3,8L - Reagente 2 DIL e CX 5 2 unidades - Coluna Variant
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15329524 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Ultra2 Resolution Variant.pdf | 25/10/2021, 13:53 | 4211634216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0577028199 | 21/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1654966160 | 04/07/2016 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2332999163 | 13/02/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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