KIT XGEN MASTER SARAMPO – Kit Master para Quantificação do Vírus do Sarampo
Registro cancelado em 29/01/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
KIT XGEN MASTER SARAMPO – Kit Master para Quantificação do Vírus do Sarampo
Número de registro
82020460001
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351029104202180
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(3)
XG-SP-MB-24: 24 testes
XG-SP-MB-48: 48 testes
XG-SP-MB: 96 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17096435 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_SP_Rev.01.pdf | 18/07/2022, 11:54 | 4437485220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4201041221 | 30/08/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 0529916211Primária | 29/03/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite