Dispositivos MédicosAtivo

Lactato

80027310241

Informações Gerais

Nome do produto

Lactato

Número de registro

80027310241

Nome técnico

LACTATO

Classe de risco

Processo

25351648863201483

Empresa Detentora

Razão social

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.534.069/0001-20

Fabricante

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(195)

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Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T40178255	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Lactato rev. 06 - 26.08.2026.pdfabrir na ANVISA	02/09/2026, 13:32	0909422265
T23948681	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Lactato_rev.05-09.04.2024.pdf	17/05/2024, 18:12	0662245245

Lactato rev. 06 - 26.08.2026.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4017825502/09/2026, 13:32Exp. 0909422265

Lactato_rev.05-09.04.2024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2394868117/05/2024, 18:12Exp. 0662245245

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(4)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
1849127178	18/12/2017	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado deferimento
0482052185	02/07/2018	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado deferimento
0407653236	15/05/2023	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento
1714007212	13/05/2021	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento

184912717818/12/2017

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

048205218502/07/2018

Publicado deferimento

040765323615/05/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

171400721213/05/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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