Lâmina CPK-PIII DRI-CHEM FUJI
Nome do produto
Lâmina CPK-PIII DRI-CHEM FUJI
Número de registro
80022060068
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351058234201620
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(1)
24 laminas referentes a 24 testes e cartao de controle de qualidade
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12605439 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Lâmina CPK - Rotulagem.pdf | 20/07/2020, 16:30 | 2359750208 |
| T12605438 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Lâmina CPK - Instrução de uso.pdf | 20/07/2020, 16:30 | 2359750208 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1658334175 | 06/11/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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