Lâmina DBIL-PII DRI-CHEM FUJI
Nome do produto
Lâmina DBIL-PII DRI-CHEM FUJI
Número de registro
80022060045
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351470763201485
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(1)
24 lâminas referentes a 24 testes e 1 cartão de Controle de Qualidade
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12622852 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | DBIL - Rotulagem.pdf | 22/07/2020, 17:42 | 2391414200 |
| T12622851 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DBIL - Instru¿¿¿¿o de uso.pdf | 22/07/2020, 17:42 | 2391414200 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0313761199 | 17/06/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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