Lâmina NH3-WII DRI-CHEM FUJI
Nome do produto
Lâmina NH3-WII DRI-CHEM FUJI
Número de registro
80022060056
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351786724201479
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(1)
24 lâminas referentes a 24 testes, e 1 cartão de Controle de Qualidade
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12622517 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | NH3 - Rotulagem.pdf | 22/07/2020, 17:15 | 2391097204 |
| T12622516 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | NH3 - Instru¿¿¿¿o de uso.pdf | 22/07/2020, 17:15 | 2391097204 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0329818193 | 17/06/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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