LÂMINA TP - PIII DRI-CHEM FUJI
Nome do produto
LÂMINA TP - PIII DRI-CHEM FUJI
Número de registro
80022060069
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351210343201624
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(1)
24 lâminas referente a 24 testes e 1 cartão de Controle de Qualidade.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12605411 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Lâmina TP - Rotulagem.pdf | 20/07/2020, 16:27 | 2359661205 |
| T12605410 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Lâmina TP - Instrução de uso.pdf | 20/07/2020, 16:27 | 2359661205 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1657857171 | 06/11/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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