Dispositivos MédicosAtivo

LDL Colesterol

80027310233

Informações Gerais

Nome do produto

LDL Colesterol

Número de registro

80027310233

Nome técnico

LIPOPROTEÍNA DE BAIXA DENSIDADE (LDL)

Classe de risco

Processo

25351224146201444

Empresa Detentora

Razão social

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.534.069/0001-20

Fabricante

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(116)

R1
2x 150 mL R2 2x50 mL CAL 1x2,0 mL
R1
4x 150 mL R2 4x50 mL CAL 1x2,0 mL
R1
1x 150 mL R2 1x50 mL CAL 1x3,0 mL
R1
4x 150 mL R2 4x50 mL CAL 1x3,0 mL
R1
3x 100 mL R2 1x100 mL CAL 1x0,5 mL
R1
3x 100 mL R2 1x100 mL CAL 1x1,0 mL
R1
3x 100 mL R2 1x100 mL CAL 1x2,0 mL
R1
3x 100 mL R2 1x100 mL CAL 1x3,0 mL
R1
4x 60 mL R2 4x20 mL CAL 1x1,0 mL
R1
1x 60 mL R2 1x20 mL CAL 1x2,0 mL
R1
5x 60 mL R2 5x20 mL CAL 1x1,0 mL
R1
5x 15 mL R2 5x5 mL CAL 1x1,0 mL
R1
4x 15 mL R2 4x5 mL CAL 1x2,0 mL
R1
1x 15 mL R2 1x5 mL CAL 1x3,0 mL
R1
5x 15 mL R2 5x5 mL CAL 1x3,0 mL
R1
4x 45 mL R2 4x15 mL CAL 1x0,5 mL
R1
2x 15 mL R2 2x5 mL CAL 1x1,0 mL
R1
4x 15 mL R2 4x5 mL CAL 1x0,5 mL
R1
5x 15 mL R2 5x5 mL CAL 1x0,5 mL
R1
1x 15 mL R2 1x5 mL CAL 1x1,0 mL
R1
4x 15 mL R2 4x5 mL CAL 1x1,0 mL
R1
1x 15 mL R2 1x5 mL CAL 1x2,0 mL
R1
2x 15 mL R2 2x5 mL CAL 1x2,0 mL
R1
5x 15 mL R2 5x5 mL CAL 1x2,0 mL
R1
2x 15 mL R2 2x5 mL CAL 1x3,0 mL
R1
4x 15 mL R2 4x5 mL CAL 1x3,0 mL
R1
1x 45 mL R2 1x15 mL CAL 1x0,5 mL
R1
2x 45 mL R2 2x15 mL CAL 1x0,5 mL
R1
1x 45 mL R2 1x15 mL CAL 1x1,0 mL
R1
2x 45 mL R2 2x15 mL CAL 1x1,0 mL
R1
5x 45 mL R2 5x15 mL CAL 1x1,0 mL
R1
2x 45 mL R2 2x15 mL CAL 1x2,0 mL
R1
4x 45 mL R2 4x15 mL CAL 1x2,0 mL
R1
5x 45 mL R2 5x15 mL CAL 1x2,0 mL
R1
1x 45 mL R2 1x15 mL CAL 1x3,0 mL
R1
2x 45 mL R2 2x15 mL CAL 1x3,0 mL
R1
4x 45 mL R2 4x15 mL CAL 1x3,0 mL
R1
5x 45 mL R2 5x15 mL CAL 1x3,0 mL
R1
1x 60 mL R2 1x20 mL CAL 1x0,5 mL
R1
2x 60 mL R2 2x20 mL CAL 1x0,5 mL
R1
4x 60 mL R2 4x20 mL CAL 1x0,5 mL
R1
5x 60 mL R2 5x20 mL CAL 1x0,5 mL
R1
2x 60 mL R2 2x20 mL CAL 1x1,0 mL
R1
1x 30 mL R2 1x10 mL CAL 1x0,5 mL
R1
2x 30 mL R2 2x10 mL CAL 1x0,5 mL
R1
4x 30 mL R2 4x10 mL CAL 1x0,5 mL
R1
5x 30 mL R2 5x10 mL CAL 1x0,5 mL
R1
1x 30 mL R2 1x10 mL CAL 1x1,0 mL
R1
2x 30 mL R2 2x10 mL CAL 1x1,0 mL
R1
4x 30 mL R2 4x10 mL CAL 1x1,0 mL
R1
1x 30 mL R2 1x10 mL CAL 1x2,0 mL
R1
4x 30 mL R2 4x10 mL CAL 1x2,0 mL
R1
1x 30 mL R2 1x10 mL CAL 1x3,0 mL
R1
2x 30 mL R2 2x10 mL CAL 1x3,0 mL
R1
5x 30 mL R2 5x10 mL CAL 1x3,0 mL
R1
2x 15 mL R2 2x5 mL CAL 1x0,5 mL
R1
1x 150 mL R2 1x50 mL CAL 1x2,0 mL
R1
5x 150 mL R2 5x50 mL CAL 1x2,0 mL
R1
2x 150 mL R2 2x50 mL CAL 1x3,0 mL
R1
5x 150 mL R2 5x50 mL CAL 1x3,0 mL
R1
5x 30 mL R2 5x10 mL CAL 1x1,0 mL
R1
2x 30 mL R2 2x10 mL CAL 1x2,0 mL
R1
5x 30 mL R2 5x10 mL CAL 1x2,0 mL
R1
4x 30 mL R2 4x10 mL CAL 1x3,0 mL
R1
1x 15 mL R2 1x5 mL CAL 1x0,5 mL
R1
4x 75 mL R2 4x25 mL CAL 1x3,0 mL
R1
1x 90 mL R2 1x30 mL CAL 1x0,5 mL
R1
2x 90 mL R2 2x30 mL CAL 1x0,5 mL
R1
5x 90 mL R2 5x30 mL CAL 1x0,5 mL
R1
2x 90 mL R2 2x30 mL CAL 1x1,0 mL
R1
4x 90 mL R2 4x30 mL CAL 1x1,0 mL
R1
5x 90 mL R2 5x30 mL CAL 1x1,0 mL
R1
1x 90 mL R2 1x30 mL CAL 1x2,0 mL
R1
2x 90 mL R2 2x30 mL CAL 1x2,0 mL
R1
4x 90 mL R2 4x30 mL CAL 1x2,0 mL
R1
5x 90 mL R2 5x30 mL CAL 1x2,0 mL
R1
1x 90 mL R2 1x30 mL CAL 1x3,0 mL
R1
2x 90 mL R2 2x30 mL CAL 1x3,0 mL
R1
4x 90 mL R2 4x30 mL CAL 1x3,0 mL
R1
5x 90 mL R2 5x30 mL CAL 1x3,0 mL
R1
1x 150 mL R2 1x50 mL CAL 1x0,5 mL
R1
2x 60 mL R2 2x20 mL CAL 1x2,0 mL
R1
4x 60 mL R2 4x20 mL CAL 1x2,0 mL
R1
5x 60 mL R2 5x20 mL CAL 1x2,0 mL
R1
1x 60 mL R2 1x20 mL CAL 1x3,0 mL
R1
2x 60 mL R2 2x20 mL CAL 1x3,0 mL
R1
4x 60 mL R2 4x20 mL CAL 1x3,0 mL
R1
5x 60 mL R2 5x20 mL CAL 1x3,0 mL
R1
1x 75 mL R2 1x25 mL CAL 1x0,5 mL
R1
4x 75 mL R2 4x25 mL CAL 1x0,5 mL
R1
5x 75 mL R2 5x25 mL CAL 1x0,5 mL
R1
1x 75 mL R2 1x25 mL CAL 1x1,0 mL
R1
2x 75 mL R2 2x25 mL CAL 1x1,0 mL
R1
4x 75 mL R2 4x25 mL CAL 1x1,0 mL
R1
5x 75 mL R2 5x25 mL CAL 1x1,0 mL
R1
1x 75 mL R2 1x25 mL CAL 1x2,0 mL
R1
4x 75 mL R2 4x25 mL CAL 1x2,0 mL
R1
1x 75 mL R2 1x25 mL CAL 1x3,0 mL
R1
2x 75 mL R2 2x25 mL CAL 1x3,0 mL
R1
2x 150 mL R2 2x50 mL CAL 1x0,5 mL
R1
5x 150 mL R2 5x50 mL CAL 1x0,5 mL
R1
2x 150 mL R2 2x50 mL CAL 1x1,0 mL
R1
4x 150 mL R2 4x50 mL CAL 1x1,0 mL
R1
4x 150 mL R2 4x50 mL CAL 1x0,5 mL
R1
1x 150 mL R2 1x50 mL CAL 1x1,0 mL
R1
5x 150 mL R2 5x50 mL CAL 1x1,0 mL
R1
5x 75 mL R2 5x25 mL CAL 1x3,0 mL
R1
4x 90 mL R2 4x30 mL CAL 1x0,5 mL
R1
1x 90 mL R2 1x30 mL CAL 1x1,0 mL
R1
2x 75 mL R2 2x25 mL CAL 1x0,5 mL
R1
2x 75 mL R2 2x25 mL CAL 1x2,0 mL
R1
5x 75 mL R2 5x25 mL CAL 1x2,0 mL
R1
5x 45 mL R2 5x15 mL CAL 1x0,5 mL
R1
4x 45 mL R2 4x15 mL CAL 1x1,0 mL
R1
1x 45 mL R2 1x15 mL CAL 1x2,0 mL
R1
1x 60 mL R2 1x20 mL CAL 1x1,0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T23958709	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	LDL_Colesterol_rev.02-04.04.2024.pdf	20/05/2024, 11:39	0665610246

LDL_Colesterol_rev.02-04.04.2024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2395870920/05/2024, 11:39Exp. 0665610246

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0844765189	01/10/2018	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado deferimento
0482090188	02/07/2018	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado deferimento

084476518901/10/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

048209018802/07/2018

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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