LENTE EYECRYL PHAKIC
Nome do produto
LENTE EYECRYL PHAKIC
Número de registro
81478170010
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351335466201992
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ÍNDIA
Apresentações / Modelos(1)
Apresentações: lentes intraoculares fornecidas com sistema injetor Bio Hydroject. Faixa de dioptria: -6,0D a -20,0D (com incremento de 0,5D). Modelos: PKC110NH, PKC115NH, PKC135NH, PKC140NH, PKC120NH, PKC125NH e PKC130NH.
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25604301 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - Cartão de Implante.pdf | 03/09/2024, 18:46 | 1210843242 |
| T25604299 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - Lente Eyecryl Phakic.pdf | 03/09/2024, 18:46 | 1210843242 |
| T25604300 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - Sistema Bio Hydroject de Implante de LIOs.pdf | 03/09/2024, 18:46 | 1210843242 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1984321206 | 07/12/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 0512167191Primária | 18/11/2019 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 3941225203 | 25/10/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 3028426211 | 12/09/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 6598340218 | 05/09/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 6598344211 | 05/09/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima | Publicado deferimento |
| 3028751211 | 30/08/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 4916800222 | 21/08/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0721637218 | 26/04/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 4951388225 | 06/02/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite