elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Leptina ELISA

10338930269
Informações Gerais

Nome do produto

Leptina ELISA

Número de registro

10338930269

Nome técnico

LEPTINA

Classe de risco

II

Processo

25351218581202118

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • 1 Certificado de CQ.

  • 1 IFU

  • 1x0,4ml de Conjugado Enzimático

  • 1x1,0ml de Calibrador 1

  • 1x1,0ml de Calibrador 2

  • 1x1,0ml de Calibrador 3

  • 1x1,0ml de Calibrador 4

  • 1x1,0ml de Calibrador 5

  • 1x1,0ml de Calibrador 6

  • 1x1,0ml de Calibrador 7

  • 1x1,0ml de Controle 1

  • 1x1,0ml de Controle 2

  • 1x11,0 ml de Biotina

  • 1x18ml de Solução de cromogênio/substrato

  • 1x20ml de Tampão de Ensaio

  • 1x7ml de Solução de parada

  • 2x50ml de Tampão de Lavagem

  • EQ 6444-9601: 12x8 de Poços de microplaca revestidos com anticorpos

Instruções de Uso e Arquivos(1)

EQ_6444_Leptina_A_BR_C04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3574826613/02/2026, 17:22Exp. 0151506264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

346166621709/09/2021

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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