Limas de Níquel Titânio Estéreis (Rotatórias)
Nome do produto
Limas de Níquel Titânio Estéreis (Rotatórias)
Número de registro
80196880421
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351506850201986
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(20)
BSTTNMM325SQCTruNatomy® Sequence, comprimento 25mm (1x Orifice Modifier, 1x Glider, 1x Shaping File - Prime)
BSTTNMM331SQCTruNatomy® Sequence, comprimento 31mm (1x Orifice Modifier, 1x Glider, 1x Shaping File - Prime)
BSTTNMM425GLRTruNatomy® Glider, comprimento 25mm
BSTTNMM425MEDTruNatomy® Shaping File - Medium, comprimento 25mm
BSTTNMM425PRMTruNatomy® Shaping File - Prime, comprimento 25mm
BSTTNMM425SMLTruNatomy® Shaping File - Small, comprimento 25mm
BSTTNMM431GLRTruNatomy® Glider, comprimento 31mm
BSTTNMM431MEDTruNatomy® Shaping File - Medium, comprimento 31mm
BSTTNMM431PRMTruNatomy® Shaping File - Prime, comprimento 31mm
BSTTNMM431SMLTruNatomy® Shaping File - Small, comprimento 31mm
BSTTNMM525ASTTruNatomy® Assortment, comprimento 25mm (1x Orifice Modifier, 1x Glider, 1x Shaping File - Small, 1x Shaping File - Prime, 1x Shaping File - Medium)
BSTTNMM531ASTTruNatomy® Assortment, comprimento 31mm (1x Orifice Modifier, 1x Glider, 1x Shaping File - Small, 1x Shaping File - Prime, 1x Shaping File - Medium)
1) TRUNATOMY® ORIFICE MODIFIER: BSTTNMM416OMD - TruNatomy® Orifice Modifier, comprimento 16mm
2) TRUNATOMY® GLIDER: BSTTNMM421GLR - TruNatomy® Glider, comprimento 21mm
3) TRUNATOMY® SHAPING FILE – PRIME: BSTTNMM421PRM - TruNatomy® Shaping File - Prime, comprimento 21mm
4) TRUNATOMY® SHAPING FILE – SMALL: BSTTNMM421SML - TruNatomy® Shaping File - Small, comprimento 21mm
5) TRUNATOMY® SHAPING FILE – MEDIUM: BSTTNMM421MED - TruNatomy® Shaping File - Medium, comprimento 21mm
6) TRUNATOMY® SEQUENCE: BSTTNMM321SQC - TruNatomy® Sequence, comprimento 21mm (1x Orifice Modifier, 1x Glider, 1x Shaping File - Prime)
7) TRUNATOMY® ASSORTMENT: BSTTNMM521AST - TruNatomy® Assortment, comprimento 21mm (1x Orifice Modifier, 1x Glider, 1x Shaping File - Small, 1x Shaping File - Prime, 1x Shaping File - Medium)
8) TRUNATOMY® DEMO: BDDTNMM325AST - TruNatomy® Demo, comprimento 25mm (1x Orifice Modifier, 1x Glider, 1x Shaping File – Prime, 1x Instrução de uso)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15494829 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | END-IFU-TRUNATOMY-REUSABLE-STERILE-V00-WEB-EUR-BR-2021-05.pdf | 17/11/2021, 13:35 | 4550191210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4068620215 | 11/11/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2134188195 | 26/09/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 2091545194Primária | 05/09/2019 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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