Lipase
Nome do produto
Lipase
Número de registro
80027310267
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351014127201894
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(24)
R11 x 36mL R2 2 x 4,5mL
R12 x 36mL R2 4 x 4,5mL
R13 x 36mL R2 6 x 4,5mL
R14 x 36mL R2 8 x 4,5mL
R15 x 36mL R2 10 x 4,5mL
R16 x 36mL R2 12 x 4,5mL
R11 x 8mL R2 2 x 2mL
R12 x 8mL R2 4 x 2mL
R13 x 8mL R2 6 x 2mL
R14 x 8mL R2 8 x 2mL
R16 x 8mL R2 12 x 2mL
R11 x 12mL R2 2 x 3mL
R13 x 12mL R2 6 x 3mL
R14 x 12mL R2 8 x 3mL
R16 x 12mL R2 12 x 3mL
R11 x 20mL R2 2 x 5mL
R13 x 20mL R2 6 x 5mL
R15 x 20mL R2 10 x 5mL
R16 x 20mL R2 12 x 5mL
R15 x 8mL R2 10 x 2mL
R12 x 12mL R2 4 x 3mL
R15 x 12mL R2 10 x 3mL
R12 x 20mL R2 4 x 5mL
R14 x 20mL R2 8 x 5mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39526750 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Lipase rev. 07 - 21.07.2026.pdfabrir na ANVISA | 07/08/2026, 11:26 | 0798633263 |
| T24213575 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Lipase rev. 06 - 04.04.2024.pdf | 05/06/2024, 16:45 | 0752916246 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0482050189 | 02/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2067711211 | 17/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0622804216 | 27/04/2021 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0230235217 | 04/02/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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