LIPID MULTICONSTITUENT CALIBRATOR
Nome do produto
LIPID MULTICONSTITUENT CALIBRATOR
Número de registro
80146501919
Classe de risco
II
Processo
25351664452201485
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT GMBH · ALEMANHA
- ABBOTT LABORATORIES DIAGNOSTICS DIVISION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
6 Frascos (1 mL cada)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28388079 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H05354R05_5P56-02 ARCHITECT c Lipid MCC Cal IFU_BR.pdf | 25/02/2025, 16:13 | 0265300258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0327219192 | 17/06/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0192634232 | 27/03/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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